Кальций д3 никомед инструкция по применению дозировка. Кальций Д3 – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы
Кальций Д3 Никомед является комбинированным препаратом, который способствует регулированию обмена кальция и фосфора в костях, ногтях, зубах, волосах.
Препарат оказывает положительное воздействие на костную ткань (увеличивает ее плотность), восполняет недостаток кальция и жирорастворимого витамина Д3.
Фармакологический эффект и преимущества препарата
Кальций принимает участие в формировании костной ткани, регуляции мышечных сокращений, выработке гормонов, нервной проводимости. Это один из компонентов системы свертывания крови.
Витамин Д3 способствует увеличению всасывания кальция в кишечнике. Оба компонента предотвращают повышение выработки гормона, который вымывает кальций из костей.
Основные Преимущества препарата Кальций Д3 Никомед:
- эффективен с целью восполнения недостатка кальция и витамина Д3, для профилактики и комплексного лечения остеопороза, заболеваний суставов и позвоночника;
- оптимальная комбинация действующих веществ позволяет применять минимальное количество жевательных таблеток с целью достижения необходимого фармакологического эффекта;
- препарат может быть использован на протяжении длительного времени.
Показания к приему
Кальций Д3 Никомед может быть использован при следующих состояниях:
- В качестве профилактики и терапии нехватки кальция и витамина Д3.
- В качестве вспомогательного компонента при терапии остеопороза и его возможных осложнений (переломов).
Препараты кальция входят в состав комплексного лечения заболеваний суставов и позвоночника.
Согласно результатам клинических исследований, которые проводились на базе Белорусской медицинской академии последипломного образования, использование препарата Кальций Д3 Никомед восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме. Это способствует нормализации клеточного и тканевого обмена веществ, увеличению массы кости, а также улучшению ее качества. В случае получения травмы прием препарата рекомендовано начинать незамедлительно.
Кальций Д3 Никомед при беременности и в период лактации назначают с особой осторожностью и при наличии объективных показаний к приему. К таковым относят диагностированный дефицит кальция и витамина Д3.
Витамин Д3 необходимо с осторожностью применять пациентам, в анамнезе которых есть почечная недостаточность.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Кальций Д3 никомед не может быть использован при следующих состояниях:
Препарат не используют при наследственной непереносимости фруктозы, а также при сахарзно-изомальтазной недостаточности. Это обусловлено наличием в составе препарата сорбитола и сахарозы.
В состав препарата входит компонент аспартам. Это необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим от фенилкетонурии. Для них использование данного лекарства также противопоказано.
При использовании лекарства возможны такие побочные эффекты как развитие гиперкальциемии, запора, метеоризма, тошноты, головной боли, аллергических реакций. В большинстве случаев препарат переносится достаточно хорошо и описанные реакции беспокоят пациентов редко.
Форма выпуска, состав
Кальций Д3 Никомед выпускается в форме жевательных таблеток с мятным или апельсиновым вкусом. Препарат относится к группе регуляторов кальциево-фосфорного обмена.
В качестве активных компонентов выступает кальция карбонат (500 мг) и витамин Д3 (200 МЕ). В качестве вспомогательных компонентов выступают: сорбитол, вкусовые добавки (мята или апельсин), повидон, магния стеарат и аспартам.
Производителем данного препарата является Никомед Фарма АС, Норвегия.
Отпуск из аптек осуществляется без рецепта врача.
Дозировка и способ применения
Препарат Кальций Д3 Никомед необходимо принимать внутрь, во время основного приема пищи: держать во рту до полного растворения или разжевывать.
При использовании препарата с целью устранения дефицита кальция и витамина Д3 продолжительность приема должна составлять не менее 1-1,5 месяцев. По мере необходимости курс лечения можно повторять. Суточная норма кальция зависит от возраста, а также показаний к приему и определяется индивидуально.
Точную дозировку определяет врач, с учетом течения заболевания и препаратов, которые применяются дополнительно.
Не стоит пытаться установить дозировку самостоятельно. Рекомендовано воздержаться от самолечения.
При назначении препарата Кальций Д3 Никомед при беременности от пациентки требуется точное соблюдение рекомендаций врача относительно приема.
Передозировка может привести к нежелательным последствиям и негативно сказаться на развитии плода. Активные компоненты препарата попадают в грудное молоко. Это следует учитывать кормящей матери и обратить внимание, есть ли другие источники поступления кальция и витамина Д3.
Допускается использование препарата детям старше трехлетнего возраста. Дозировку и продолжительность приема устанавливает педиатр, согласно результатам обследования.
Что делать в случае передозировки
При несоблюдении предписанной дозировки есть риск развития анорексии, жажды, мышечной слабости, тошноты, рвоты, запора, повышенной утомляемости, психического расстройства, мочекаменной болезни, сердечной аритмии.
В случае обнаружения описанных реакций следует отменить прием кальция, тиазидных диуретиков, сердечных гликозидов и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
В качестве лечения следует незамедлительно промыть желудок, восполнить потерю жидкости, принять петлевой диуретик (например, фуросемид).
Взаимодействие с другими лекарствами и пищевыми продуктами
При использовании того или иного лекарственного средства важно учитывать его взаимодействие с другими фармакологическими группами препаратов.
Необходимо сообщить своему лечащему врачу о лекарственных средствах, которых используются на данный момент или применялись ранее. Это позволит избежать развития нежелательных побочных реакций.
При одновременном приеме препарата Кальций д3 никомед с тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами есть риск развития гиперкальциемии. В обязательном порядке необходимо контролировать содержание кальция в крови.
Эффективность витамина Д3 снижается при одновременном использовании с барбитуратами или фенитоином.
При одновременном приеме с глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозировки кальция.
Кальций снижает фармакологическое действие левотрексина. Перерывы между приемами данных препаратов должны составлять не менее 3,5-4 часов.
Антибактериальные препараты хинолинового ряда следует принимать за несколько часов до (или спустя 5-6 часов после) кальция.
Слабительные препараты, в состав которых входят растительные или минеральные масла снижают всасывание витамина Д3.
В том случае, если в рацион питания пациента входят такие продукты питания как щавель, шпинат, крупы, то это может способствовать уменьшению всасываемости кальция. Поэтому следует соблюдать перерыв между приемом данных продуктов питания и препарата (не менее 2 часов).
Стоимость препарата и его аналоги
Стоимость препарата Кальций Д3 Никомед формируется в зависимости от аптеки, которая осуществляет реализацию лекарства, количества таблеток в упаковке и дозировки.
Примерная цена Кальция Д3 Никомед на период 2016 года составляет:
- 20 жевательных таблеток: 250 руб.
- 30 жевательных таблеток: 300 руб.
- 60 жевательных таблеток: 500 руб.
- 120 жевательных таблеток: 650 руб.
Купить КальцийД3 Никомед в Москве и по России с доставкой на дом или самовывозом можно, например, в Е-аптеке или в крупнейшей аптечной сети Пилюли.ру со скидкой.
Аналогами препарата являются следующие лекарственные средства: Витрум Кальциум, Идеос, Компливит Кальций Д3, Натекаль Д3.
Не стоит пытаться самостоятельно осуществлять замену препарата, поскольку это может не принести необходимого фармакологического эффекта.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки жевательные.
Общие характеристики. Состав:
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
колекальциферол (витамин Д3) - 5 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, апельсиновое масло, моно- и диглицериды жирных кислот.
Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакодинамические свойства.
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетические свойства.
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Побочные действия:
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или , боль в животе), гиперкальциемия и (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3 Никомед должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д 3 Никомед.
Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Противопоказания:
Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
.Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
.Нефролитиаз.
.Гипервитаминоз витамина Д.
.Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
.Тяжелая .
.Активная форма .
.Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме - таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Применение с осторожностью: беременность, период лактации.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка.Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Передозировка:
Симптомы: , жажда, снижение аппетита, обморочные состояния, слабость, тошнота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Условия хранения:
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Жевательные таблетки по 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.
Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: CALCIUM-D 3 NYCOMED
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)
Фото препарата "КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД (CALCIUM-D 3 NYCOMED)
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Сорбитол - 390 мг, мятная вкусовая добавка - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Дозировки препарата КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Кальций-Д 3 Никомед
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Кальций-Д 3 Никомед Форте
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Применение КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД при беременности
Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Особые указания при приеме КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера:
П N013478/01
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
Одна таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.
вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.
*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А12АХ
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Холекальциферол
Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.
Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.
Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д
Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д
Способ применения и дозы
Дефицит кальция и витамина Д:
Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.
Дети: по одной таблетке один-два раза в день.
Дополнительная терапия при остеопорозе:
Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.
Почечная недостаточность
Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Таблетку можно жевать и рассасывать.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.
Кожа и подкожные ткани
Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.
Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.
После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)
Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии
Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)
Гипервитаминоз витамина Д
Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат
Лекарственные взаимодействия
Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.
Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.
При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.
Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.
Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).
Особые указания
В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.
Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.
В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.
Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.
При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.
Беременность и период лактации
Беременность
Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.
Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.
Период лактации
Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.
Таблетки жевательные (апельсиновые)
Активные компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг.
Вспомогательные компоненты:
сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1.0 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг. Таблетки оюевательпые (мятные)
Актшшые компоненты:
кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола
Описание
Таблетки оюевательные (апельсиновые)
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные)
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с мятным ароматом.
Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края,
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике,
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 °/с| находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D.?
Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем 1"идроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколскальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Dj депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и ночками.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
I иперкалишемия (повышенная концентрация кальция в крови).
Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Нефролитиаз.
Гипервитаминоз D.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к сое или арахису.
Тяжелая почечная недостаточность.
Активный туберкулез.
Саркоидоз.
не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Калыдий-Дз Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Беременность и период лактации
Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполпения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Кальций-Дз Никомед принимают внутрь.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени :
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек :
Не следует применять препарат недостаточности.
Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечении
При применении для профилактики и в комплексной терапии остсопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Di средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1 ООО, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со стороны обмена веществ н питания :
Нечастые: гиперкалыдиемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки :
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы передозировки (гиперкальцисмии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальцииоз. мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
лекарственными средствами" type="checkbox">
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
Всасываиие антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин
Кальций-Дз снижает всасывание часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп
Особенности применения
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках." В случаях гиперкалыдиемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.