Инструкция по применению спрея и таблеток для рассасывания «Стопангин» для детей и взрослых. Стопангин-Тева: инструкция по применению спрея Стопангин тева детям
Имеются противопоказания, посоветуйтесь с врачом!
Лекарственная форма
Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Состав
100 мл раствора содержат: действующее вещество: гексэтидин - 0.10000 г: вспомогательные вещества: метилсали-цилат 0.01755 г. мяты перечной масло 0.06060 г. гвоздики цветков масло 0.00840 г. аниса звездчатого масло 0,03645 г. эвкалипта масло 0,00105 г, левоментол 0.01755 г. натрия сахарината моногидрат 0,02036 г. кислоты лимонная моногидрат 0,04500 г. краситель пунцовый [Понсо 4R] 0.01500 г. полисорбат 60 0,7000, этанол 96% 4.0000. вода очищенная до 100 мл
Фармакологическое действие
Антисептическое средство для местного применения для нанесения на слизистые оболочки. Действие препарата Стопангин®-Тева связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрица-тельных бактерий и грибов рода Candida. Препарат Стопангин®-Тева оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. Эффект продолжается 10-12 часов.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении были классифицированы следующим образом: очень частые (>1/10). частые (>1/100. <1/10). не частые(>1/1 000. <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: агевзия, дисгевзия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введениях Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязв- ления). Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препарат Стопангин®-Тева, раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат содержит этанол 96% (4,0000 г/100 мл раствора). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механиз- мами Препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Показания
профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба; гигиена полости рта. в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; -эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта; -детский возраст до 6 лет. С осторожностью При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Стопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Рецептурный препарат | Нет |
Действующие вещества | Гексэтидин |
Страна происхождения | Чешская Республика |
Беречь от детей | Да |
Хранить в защищенном от света месте | Да |
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов | Да |
Производитель | Тева |
Форма выпуска | Каждый флакон 30 мл в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку с инструкцией по применению. |
Дозировка
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов: Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора. 1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента. 2.Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено. 3. Снимите защитную крышку с механического распылителя. 4. Установите аппликатор на флакон 5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата. 6. Поместите трубку аппликатора на 2 - 3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5-7 дней.Торговое название: СТОПАНГИН
Лекарственная форма:
раствор для местного применения
Состав:
Активные вещества: гексетидин 0,1 г; смесь эфирных масел (анисовое эфирное масло 36,45 мг, эвкалиптовое эфирное масло 1,05 мг, сассафрасное эфирное масло 8,4 мг, эфирное масло мяты перечной 60,6 мг. Гвоздичное эфирное масло 8,4 мг); ментол 17,55 мг; метилсалицилат 17,55 мг.
Вспомогательные вещества: сахаринат натрия моногидрат, кислота лимонная, полисорбат 60, этанол 96%, краситель "Rubor ponceau 4R", вода очищенная.
Описание: прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство
Код ATX: R02AA20
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10 - 12 час.
ПОКАЗАНИЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при сухом фарингите атрофического типа, детям в возрасте до 8 лет, а также во время беременности (1 триместр).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Может появиться временное ощущение жжения слизистой ротовой полости после применения препарата, которое самопроизвольно быстро исчезает. В исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция. Случайное проглатывание препарата при полоскании может вызвать самостоятельно проходящую тошноту. В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не известны.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Местно. Если врач не назначил иначе, рекомендуется 2-5 раз в день промывать полость рта (в течение не менее 30 секунд) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 столовая ложка). Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно применять у детей. Перерыв между процедурами должен быть не менее 4 часов.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-
7 дней.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат могут применять подростки, а также беременные (2 и 3 триместр) и кормящие грудью женщины.
Дети могут применять препарат лишь с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.
О целесообразности одновременного применения препарата "Стопангин" с другими лекарствами посоветуйтесь с врачом.
При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении "Стопангина".
8 случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проведения лечебных процедур или появления необычных реакций следует обратится к врачу.
При передозировке или в случае приема препарата внутрь ребенком, необходимо
посоветоваться с врачом.
Препарат содержит 4% спирта (этанола).
Вниманию автоводителей:
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления автотранспортным средством.
ФОРМА ВЫПУСКА
Флаконы по 100 мл из темного стекла. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АЙВЭКС -ЧР а.с, Чешская Республика Входит в состав IVАХ Corporation,CШA
Московское представительство АЙВЭЕКС А.С. (ранее ГАЛЕНА А.С.) Чехия Москва, 103031, Дмитровский пер., дом 9,
Стопангин — антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10 — 12 часов.
Форма выпуска
Стопангин спрей
1 флакон содержит:
Действующее вещество: гексэтидин0,0577 г;
анисовое эфирное масло;
эвкалиптовое эфирное масло;
эфирное масло цветков апельсина;
сассафрасное эфирное масло;
эфирное масло мяты перечной;
левоментол;
глицерол 85%;
этанол 96%.
Флакон 30 мл.
Стопангин раствор для наружного применения
100 мл раствора содержит:
Действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
Вспомогательные вещества: метилсалицилат;
эфирное масло мяты перечной;
гвоздики цветков масло;
анисовое эфирное масло;
эвкалиптовое эфирное масло;
сассафрасное эфирное масло;
левоментол;
натрия сахарината моногидрат;
кислоты лимонной моногидрат;
краситель пунцовый (Понсо R);
полисорбат 60;
этанол 96%;
вода очищенная.
Флакон 100 мл.
Взаимодействие
Не описано лекарственное взаимодействие препарата Стопангин.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом несообщалось.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5–7 дней.
Раствор для местного применения
Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Такой способ применения подходит для использования у детей.
Спрей для местного применения
Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2–3 раза, для того чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на пораженный участок. Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе. После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.
Противопоказания
Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при сухом фарингите атрофического типа, детям в возрасте до 6 лет, а также во время беременности (1 триместр).
Особые указания
Препарат не следует вдыхать!
В связи с этим его можно назначатьть только детям старше 8 лет (в форме спрея) и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При передозировке или в случае приема препарата внутрь ребенком необходимо посоветоваться с врачом.
Препарат не должен попадать в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата «Стопангин» с другими лекарствами определяет врач.
При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении «Стопангина». В случае, если в течение 3 дней после начала применения препарата проявления заболевания не изменятся, или наоборот, ухудшатся, необходимо посоветоваться с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней. Препарат могут применять беременные и кормящие грудью женщины. Препарат содержит 64 % спирта (этанола).
Стопангин показания к применению
воспалительные заболевания полости рта и гортани (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит,афты, глоссит, пародонтоз и пародонтопатии, инфицирование альвеол);
грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница);
до и после оперативных вмешательств, а также травмах полости рта и гортани;
в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.
Краткие показания
Условия хранения
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Инструкция по применению
Стопангин-тева 0,2% 30мл спрей д/местн прим инструкция по применению
Лекарственная форма
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Состав
на 1 флакон
Активное вещество: гексэтидин - 0,0577 г;
Вспомогательные вещества: метилсалицилат 0,0067 г, анисовое эфирное масло 0,0140 г, эвкалиптовое эфирное масло 0,0004 г, эфирное масло цветков апельсина 0,0033 г, эфирное масло мяты перечной 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, глицерол 85% 7,6598 г, этанол 96% 19,3910 г.
Фармакодинамика
Cтопангин®-Тева - антисептическое средство. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Фармакокинетика
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10-14 часов.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые(≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Препарат содержит около 62% (м/о) этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Показания
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
Тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
Грибковые заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
Детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Лекарственное взаимодействие
Не известны.
Способ применения
Дозировка
Местно.Перед использованием промывайте аппликатор горячей водой и всегда проверяйте его целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.
Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительность лечения 5-7 дней.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора
1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента
2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено.
3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
4. Установите аппликатор на флакон
5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.
6. Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.
Комплекс некоторых эфирных масел (сассафрасное, мяты перечной, анисовое, апельсинового дерева, эвкалиптовое), а также такие вспомогательные компоненты, как сахарин, этанол.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде спрея (прозрачная, почти бесцветная или бесцветная жидкость с особым запахом), а также в виде раствора со специфическим запахом, возможно с незначительным осадком.
Фармакологическое действие
Раствор и спрей Стопангин оказывают антисептическое действие .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент препарата – гексетидин – является противовирусным, фунгицидным и антибактериальным средством. Он также оказывает незначительный анестезирующий и обволакивающий эффект. Гексетидин замещает тиамин , способствующий росту бактериальной флоры, что и обуславливает антибактериальное воздействие препарата. Кроме того, данный активный компонент препятствует синтезу веществ, создающих защитную оболочку грибков.
Метилсалицилат снижает действие фермента циклооксигеназы , стимулируя приток к пораженным заболеванием местам и ускоряя их выздоровление, а также оказывая на слизистые оболочки местное раздражающее и противовоспалительное влияние.
Сочетание эфирных масел препарата оказывает мягкое антибактериальное и противовоспалительное действие, а также снижает ощущение дискомфорта при кашле.
Эффект лекарства длится около 11 часов. Все компоненты выводятся со . Они не поступают в общий кровоток и равномерно распределяются на слизистой глотки и рта.
Показания к применению
Лекарство применяется при:
- необходимости устранения ;
- инфекционно-воспалительных заболеваниях, грибковых заболеваниях и травмах, возникающих в гортани и ротовой полости;
- профилактике инфицирования альвеол после ;
- профилактике суперинфекции при разрушающих опухолях гортани и ротовой полости.
Противопоказания
Побочные действия
Стопангин может вызвать ощущение на некоторое время в полости рта. Кроме того, при индивидуальной непереносимости его компонентов может возникнуть , в том числе , ларингоспазм или бронхоспазм . При случайном проглатывании лекарственного средства может появиться временное ощущение тошноты.
Инструкция на Стопангин (Способ и дозировка)
Для тех, кто решил применять спрей Стопангин , инструкция по применению рекомендует использовать его 2 раза в сутки. Желательно делать это после еды или между приемами пищи.
До использования средства нужно снять колпачок, а затем присоединить аппликатор. В начале следует сделать 2-3 нажатия, чтобы раствор оказался в распылителе. Перед использованием лучше задержать дыхание, а затем прыснуть на пораженное место. После процедур аппликатор необходимо ополоснуть в теплой воде.
Инструкция на Стопангин предусматривает длительность использования препарата максимум 5-7 дней.
Раствор используют неразбавленным, он служит для полоскания рта. Применяют 10-15 мл (1 столовая ложка) минимум полминуты 2 раза в сутки. Кроме того, детям и взрослым можно смазывать слизистую рта посредством ватного тампона на палочке.
Раствор применяется после приемов пищи или в промежутках между ними. Длительность лечения максимально 5-7 дней.
Передозировка
Случаи передозировки данным лекарственным средством не известны.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Стопангина не описано.
Условия продажи
Препарат продается без рецепта.
Условия хранения
Хранить Стопангин нужно при температуре до 25°С в недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучшей месте.
Срок годности
Максимальный срок хранения препарата – 2 года.
Стопангин при беременности и лактации
Стопангин при противопоказан к применению во время первого триместра. Однако при тщательном контроле специалиста можно использовать его во втором и третьем триместре, а также при грудном вскармливании.