Энерион таблетки инструкция по применению. Для чего назначают Энерион? Показания к применению Энерион
Лекарством, помогающим при астенических состояниях, является Энерион. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 200 мг повышают устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, помогают в терапии астении.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток, двояковыпуклых, покрытых оболочкой, цвет таблеток – оранжевый.
В состав Энериона входят активного вещества сульбутиамина 0,2 г, а также вспомогательные вещества, а именно: кукурузный крахмал, высушенная крахмальная паста, тальк, декстроза безводная, лактоза в форме моногидрата, стеарат магния.
Реализуют в блистерах по 10 шт. и 15 шт. Внутри пачки может содержаться 20 таб. или 60 таб.
Показания к применению
От чего помогает Энерион? Таблетки предназначены для терапии симптоматики функциональной астении.
Может использоваться при наличии общей слабости, а также головокружения, протекающего в форме предобморочного состояния (например, при ВСД, при психогенных состояниях, при анемии).
Инструкция по применению
Обычно суточная доза сульбутиамина равняется 400-600 мг (2-3 табл.).
Прием таблеток лучше всего производить два раза в день во время приема пищи (за завтраком и обедом). Максимально возможное время проведения терапии – 30 суток.
Фармакологическое действие
По химическому составу вещество сальбутиамин схоже с тиамином, отличие лишь в дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, а также липофильного эфира. Благодаря наличию некоторых изменений в химической структуре вещество проявляет специфические свойства: растворяется в жирах, за счет этого обеспечивается проникновение сквозь ГЭБ.
Энерион имеет сродство с нервной тканью, это позволяет кумулироваться внутри клеток ретикулярной формации, волокнах Пуркинье, в самих клубочках зернистой области мозжечка и внутри зубчатой извилины, а также гиппокампе.
В результате клинических исследований пришли к выводам, что препарат способствует улучшению настроения, нормализации когнитивных функций, повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии.
Пациенты, которые принимали лекарство, отмечали, что во время терапии удалось справиться с такими проявлениями астении как тревожность, повышенная утомляемость, сильная раздражительность, физическое перенапряжение (развились на фоне чрезмерных умственных и физических нагрузок).
По некоторым данным Энерион считается единственным эффективным препаратом от астении с доказанным терапевтическим действием и низкой вероятностью развития побочной симптоматики.
Препарат стремительно всасывается слизистыми ЖКТ, наивысший уровень активного вещества регистрируется спустя 1-2 часа после приема пилюль. Выведение лекарства Энерион осуществляется с мочой, длительность периода полувыведения не превышает 5 часов.
Стоит учитывать, что в некоторых случаях препарат может не подойти, соответственно ожидаемое облегчение во время терапии не наступит.
Противопоказания
Не следует начинать лечение препаратом Энерион на основе сульбутиамина при:
- Чрезмерной восприимчивости к составляющим.
- Диагностировании синдрома мальабсорбции.
- Беременности и лактации.
- Наличии врожденной галактоземии.
Во время лечебной терапии потребуется следить за общим состоянием больного.
Побочные явления
- Психоневрологические осложнения: головные боли, тремор, возбуждение, чувство общего недомогания.
- Аллергические кожные проявления (чаще всего по причине наличия в составе оболочки красителя - E110 «Сансета желтого»).
- Различные диспепсические нарушения ЖКТ.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Несмотря на то, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Энерион не используется в педиатрии.
Особые указания
Имеется ряд особых указаний, которые следует учитывать при назначении и применении Энериона. Так как в составе вспомогательных веществ имеется лактоза в форме моногидрата, не рекомендуется использовать у лиц с лактозной недостаточностью, наличием галактоземии или диагностированным синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Энерион не влияет на скорость психомоторных реакций и управление автомобилем.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день лекарственное взаимодействие сульбутиамина с другими препаратами не описано.
Аналоги лекарства Энерион
Схожим действием обладают аналоги:
- Фосфотиамин.
- Этилендиамин.
- Кокарбоксилаза.
- Тиамин.
- Бенфогамма.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Энерион (таблетки 200 мг, 20 шт.) в Москве составляет 347 рублей. Отпускается по рецепту.
Срок годности при соблюдении условий хранения равен трем годам. Энерион инструкция по применению предлагает хранить при комнатных температурах (15-25 °С), ограничивать доступ для детей.
Post Views: 352
Для астении характерны длительно существующие быстрая утомляемость и общая слабость, возникающие без значительных физических или интеллектуальных нагрузок, и не проходящие после отдыха. При астении выявляются эмоциональная лабильность, мотивационные и сексуальные расстройства, нарушения сна, снижение аппетита, памяти, внимания, гиперестезия (повышенная чувствительность). Астения значительно снижает качество жизни пациентов, приводя к стойкой и выраженной дезадаптации.
По этиологии астения делится на органическую и «функциональную». Наиболее частые причины, вызывающие развитие органической формы
астении - инфекционные, эндокринные, неврологические, онкологические, гематологические заболевания, нарушения функции ЖКТ (в том числе и гепатиты), а также патология иммунной системы. «Функциональные» астенические расстройства
предполагают существование нарушений психической сферы: психические заболевания, проявляющиеся различными формами депрессии, реактивные и невротические состояния, дистимии, сезонно-аффективные расстройства.
Астенический синдром всегда требует лечения независимо от его этиологии и стадии развития.
Для терапии астенических расстройств используются различные препараты: ноотропы, адаптогены растительного происхождения, некоторые антидепрессанты и даже нейролептики. Однако стимулирующие свойства одних их перечисленных препаратов способны усиливать свойственную астении раздражительность, нарушения сна, вегетативные нарушения; седативные эффекты других усугубляют вялость и дневную сонливость. Поэтому создание препарата со сбалансированным противоастеническим действием является важной медико-социальной задачей.
Самым перспективных в этом отношении является препарат Энерион
, представленный фармацевтическим заводом «Эгис» (Венгрия). Энерион является синтетическим соединением, полученным в результате соединения двух молекул диизобутирата тиамина дисульфидным мостиком. Обладая липофильными свойствами, Энерион быстро всасывается в ЖКТ и проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливаясь в структурах лимбико-ретикулярного комплекса и особенно - в ретикулярной формации, гиппокампе, зубчатой извилине, клетках Пуркинье. Энерион обладает выраженным прохолинолитическим эффектом, потенцирует серотонинэргическую активность и способствует ресинхронизации циркадных ритмов.
В зарубежной литературе содержатся данные о благоприятных результатах применения Энериона при астении у больных с коронарной болезнью, с постинфекционной астенией, с синдромом раздраженного кишечника, у женщин в послеродовом периоде . Целью нашего исследования было определить эффективность и переносимость препарата Энерион при лечении больных психовегетативным синдромом с выраженной астенией.
В исследуемую группу было отобрано 40 пациентов обоего пола (26 женщины и 14 мужчина) в возрасте от 18 до 62 лет (средний возраст 37,2 года) с психовегетативным синдромом, в клинической картине которых доминировали астенические симптомы.
Эффективность действия Энериона оценивалась по изменению субъективного самочувствия пациентов, динамике показателей психологических тестов и параметров вызванных потенциалов. Нежелательное действие лекарственного препарата регистрировалось как при помощи обычных анкет, так и путем целенаправленного опроса.
После двухнедельного периода wash-out проводилось фоновое исследование пациентов, включавшее клинико-неврологическое обследование, анкетирование, психологическое тестирование и исследование когнитивных вызванных потенциалов Р300 методом Odd-ball парадигма, характеризующим память и уровень направленного внимания .
Клинико-неврологический метод включал подробный сбор анамнестических данных с применением баллированных стандартизированных анкет для оценки состояния вегетативной нервной системы, самочувствия по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), астении и анкеты качества сна .
Состояние психической сферы оценивалось с помощью теста Спилбергера (определение реактивной и личностной тревожности) и теста Бека (оценка депрессивных проявлений) . Исследовались также кратковременная память (зрительная память на цифры и образы, опосредованное запоминание), концентрация внимания и работоспособность (тест Бурдона, таблицы Шульте) .
Пациентам назначалась монотерапия препаратом Энерион по 2 таблетки в сутки (400 мг сальбутиамина) в течение 28 дней. Повторное обследование проводилось на 7-й и 28-й день терапии. Когнитивные функции оценивались до лечения и после завершения терапии. Полученные результаты представлены в таблицах 1, 2.
У обследованных нами пациентов, помимо жалоб на общую слабость (100%), утомляемость (100%), чувство постоянной усталости (100%), снижение работоспособности (90%) и концентрации внимания (80%), ухудшение памяти (50%), трудности усвоения новой информации (47%), были выявлены неспецифические жалобы на повышенную тревожность (75%), чувство постоянного внутреннего напряжения (62,5%), снижение фона настроения (65%), снижение самооценки (55%), снижение аппетита (65%), головные боли, соответствующие критериям головных болей напряжения (55%), нарушения сна (55%), головокружение (48%), учащенное сердцебиение (45%), боли в левой половине грудной клетки, не связанные с физической нагрузкой (40%), гипотимические состояния (35%),чувство нехватки воздуха (27,5%). На фоне проводимого лечения достоверно регрессировали такие клинические проявления, как общая слабость (30%), утомляемость (30%), снижение работоспособности (27,5%), эмоциональная лабильность (25%), чувство внутреннего напряжения (27%), повышенная тревожность (17%), боли в области сердца (25%), головные боли (27%), нарушение сна (20%), трудности концентрации внимания (19%), нарушения памяти (20%).
Длительность заболевания составляла от 1 до 24,5 месяцев (средняя длительность 12,2±4,8 месяца). Среди факторов, провоцирующих развитие астенического синдрома, следует выделить: длительные психотравмирующие ситуации у 75%, работа без выходных и отпуска 50%, острая психотравмирующая ситуация 25%, тяжелая физическая работа 10%, сопутствующие соматические заболевания 10%, у 50% пациентов наблюдалось сочетание двух и более предрасполагающих факторов.
По данным анкетного тестирования больные до лечения имели выраженные астенические проявления (высокие показатели по анкете астении), тревожные расстройства (повышенные показатели реактивной и личностной тревожности по тесту Спилбергера), значительные вегетативные расстройства (по данным анкеты вегетативных нарушений), нарушения сна (по данным анкеты субъективной оценки качества сна), легкую степень депрессии (по тесту Бека), плохое самочувствие (по визуальной аналоговой шкале). По всем фоновым параметрам больные достоверно отличались от группы здоровых испытуемых .
На седьмой день терапии 65% пациентов отметили значительное улучшение субъективного самочувствия,
достоверно улучшились показатели по данным анкетного тестирования. К 28 дню терапии все исследуемые пациенты отметили значительное субъективное улучшение самочувствия (по ВАШ до лечения 6,55 балла, после - 3,84 балла), уменьшение выраженности астенических проявлений (общий балл выраженности астении достоверно уменьшился на фоне лечения с 18,1 до 11,5 балла), достоверное улучшение качества ночного сна (с 17,9 до 20,75 балла на фоне терапии), уменьшение выраженности тревожных и депрессивных проявлений (с 52,8 балла до 42,9 баллов и с 16,25 баллов до 10,55 баллов соответственно), уменьшение степени выраженности вегетативной дистонии (44,8 балла до лечения и 33,22 после) (табл. 1).
При анализе когнитивных функций до лечения было выявлено, что у обследованных нами пациентов по сравнению со здоровыми испытуемыми наблюдается достоверно меньшее запоминание как цифр (кратковременная зрительная память на цифры), так и образов (кратковременная зрительная память на образы), достоверно затруднено опосредованное запоминание (способность не только удерживать в памяти вновь усвоенную информацию, но и возможность оперировать ей), достоверно хуже концентрация внимания (среднее время, затраченное на выполнение пяти черно-белых таблиц Шульте и количество допущенных ошибок в тесте Бурдона) и работоспособность (количество просмотренных строк в тесте Бурдона). К 28-му дню терапии все показатели достоверно улучшились по сравнению с фоновыми, не достигая величин здоровых испытуемых, но не отличаясь от них достоверно (табл. 2).
Проведенное исследование вызванных потенциалов Р300, оцениваемое как коррелят памяти и уровня направленного внимания, выявило следующее: амплитудно-временные параметры потенциала Р300 не имели достоверных отличий по латентным периодам по сравнению со здоровыми испытуемыми. До лечения отмечено достоверное уменьшения амплитуды компонента Р300 (4,31±0,51 мкВ) по сравнению со здоровыми испытуемыми в 2,5 раза (12,78±0,58 мкВ), что свидетельствует о нарушении направленного внимания и о трудностях сосредоточения. После лечения наблюдается достоверное увеличение амплитуды компонента Р300 у больных (7,06 ±0,54 мкВ) по сравнению с его исходным фоном, но это увеличение не достигало величин здоровых испытуемых.
Эффективность действия препарата оценивалась по результатам показателя балла общей астении на 28 день терапии. Все обследованные нами больные были разделены на три группы:
1 группа
- высокая эффективность - показатель <12 баллов;
2 группа
- удовлетворительная эффективность - показатель от12 до 18 баллов;
3 группа
- неудовлетворительная эффективность показатель >18 баллов.
На 28-й день терапии пациентов с неудовлетворительной эффективностью (т.е. относящихся к третьей группе) не оказалось, во вторую группу вошли 10 пациентов (25%), в первую 30 пациентов (75%). У пациентов первой группы жалобы астенического круга регрессировали полностью. Пациенты второй группы имели достоверно большую длительность заболевания (17,5±3,1 месяца) по сравнению с пациентами первой группы (7,4±2,6 месяца) и достоверно больший процент сочетания факторов, приводящих к возникновению астении (100% во второй группе и 33,3% в первой).
Таким образом, можно сделать вывод, что предикторами эффективности препарата являются меньшая длительность заболевания, меньшее количество факторов, приводящих к возникновению астении, меньший балл по анкете астении.
Заключение
Результаты нашего исследования показали хорошую эффективность препарата Энерион
при лечении больных психовегетативным синдромом с выраженными астеническими проявлениями. Препарат был эффективен у всех исследуемых пациентов, у 75% пациентов действие препарата оценено как очень эффективное, у 25% пациентов действие препарата оценено как удовлетворительное. Препарат отличается хорошей переносимостью и удобной формой дозирования.
Энерион обладает выраженным противоастеническим и вегетотропным эффектом, нормализует структуру сна, нормализует общий фон настроения, улучшает качество жизни, оказывает выраженное положительное влияние на процессы усвоения и возможности оперировать новой информацией, улучшает концентрацию внимания и работоспособность.
Противоастенический эффект Энериона появляется уже к концу первой недели приема и нарастает в процессе терапии.Энерион может быть рекомендован к применению как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Литература:
1. Вейн А.М. Заболевания вегетативной нервной системы. М. Медицина 1991. 655 с.
2. Гнездицкий В.В. Вызванные потенциалы мозга в клинической практике Таганрог 1997. 367 с.
3. Карелин А.А. Психологические тесты М. Владос 2001.247 с.
4. Окнин В.Ю. Клинико-физиологические аспекты патогенеза гипергидроза: Дис... канд. мед. наук. М 1991.
5. Райгородский Д.Я. Практическая психодиагностика С.Бахрах. 1998. 668 с.
6. Федотова А.В. Клинико-психовегетативные особенности лиц с артериальной гипотензией: Дис... канд. мед. наук. М. 2000.
7. Ханин Ю.Л. Краткое руководство к применению шкалы реактивной и личностной тревожности Ч.Д. Спилбергера. Л. 1976., 40 с.
8. Acuna V. The use of salbutamine in a group of university students presenting with a psychosomatic fatigue syndrome Gaz. Med. 1985; 92:1-3.
9. Archard J. A polyvalent approach to the treatment of post-infection asthenia: Arcalion Ther. Pharm.Clin. 1985; l.4: 23-27.
10. Beck A.T., Ward C.M., Mendelsohn M. et al. An inventory for measuring depression Arch. Gen. Psychiat. 1961; 5: 561 -571.
11. Daniel J., Cristol R. The rehabilitation of patient with coronary artery disease: contribution of a new drug Med. Int. 1974; l.9:53-54.
12. Feuerstein C. Neurophysiological data concerning fatigue .Role of activator reticular formation Entretiens de Bichat. 1992.
13. Martin A. Clinical trials with Arcalion in irritable colon syndrome Vie Med. 1981; 12: 2-3.
14. Spielberger C.D., Gorsuch R.L., Lushene R.E. STAI manual for the State-Trait Anxiety Inventory Consulting. Psychologist. Press. Palo. Alto. 1970.
Регистрационный номер :П N011812/01 18.11.2009
Торговое (патентованное) название препарата : ЭНЕРИОН ®
Международное непатентованное название (МНН) : Сульбутиамин
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Активное вещество:
Сульбутиамин....................200 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 12,0 мг, паста крахмальная высушенная 40,0 мг, глюкоза (декстроза) безводная 20,0 мг, лактозы моногидрат 65,5 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 9,00 мг; состав оболочки: натрия гидрокарбонат 0,603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 0,556 мг, воск белый пчелиный 0,201 мг, титана диоксид (Е171) 8,430 мг, этилцеллюлоза 0,485 мг, сансет желтый FCF (Е110) 3,000 мг, глицерола моноолеат 0,242 мг, полисорбат 80 0,302 мг, повидон 0,692 мг, сахароза 106,956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) 0,404 мг, тальк 28,210 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа :
Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.
Код ATX : A11DA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамнка
Препарат ЭНЕРИОН является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.
Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигаетмаксимума (С max) через 1-2 часа после приема.
Период полувыведения (Т 1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой.
Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональной астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Беременность и период кормления грудью
Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда)
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).
Передозировка
Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствует.
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке,
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено:
«Лаборатория Сервье Индастри» Франция.
Экспортер: "Фармацевтический завод ЭГИС" ЗАО, Венгрия.
«Лаборатории Сервье»
:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
«Лаборатории Сервье Индастри»
:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
:
Москва, ул. Ивана Франко, 8
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: сульбутиамин 200 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 12 мг, паста крахмальная высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.
- Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, кармеллоза натрия - 0.556 мг, воск белый пчелиный - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон K-30 - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) - 0.404 мг, тальк - 28.21 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
- хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;
- способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Клиническая фармакология
Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС.
Показания к применению Энерион
Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания к применению Энерион
- Возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
- повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.
Энерион Применение при беременности и детям
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Энерион Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль.
Нарушения психики: нечасто - возбуждение.
Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; неуточненной частоты - боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
- средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
- диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).
Дозировка Энерион
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема (во время завтрака и обеда):
- 1 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда;
- или 1 таб. во время завтрака и 2 таб. во время обеда;
- или 2 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
- определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;
- анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;
- тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Вы чувствуете, что теряете самообладание, ваше поведение вами уже не контролируется? Вы уже не способны к длительному умственному или физическому напряжению? Боитесь и не знаете, как быть дальше, чтобы не потерять работу из-за такой смены поведения и настроения? На помощь придёт лекарство «Энерион». Оно способно быстро и без побочных эффектов убрать симптомы астении и вернуть человека к нормальной жизни. Сегодня выясним, как принимать этот медикамент, какова его стоимость, а также узнаем, какого мнения о нём больные и врачи.
Состав
Таблетки «Энерион» содержат по 200 мг активного вещества сальбутиамина. Дополнительными элементами выступают: кукурузный крахмал и его паста, лактозы моногидрат, безводная глюкоза, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, пчелиный воск, титана диоксид, этилцеллюлоза, жёлтый краситель, повидон, сахароза, кремний коллоидный безводный.
Фармакокинетика
Активное вещество лекарства «Энерион», отзывы о котором положительные, достаточно быстро всасывается. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается уже спустя 1, максимум 2 часа после применения. Период полувыведения составляет примерно 5 часов. Сальбутиамин выводится с уриной.
Внешний вид
Лекарство «Энерион» выпускается в виде оранжевых двояковыпуклых таблеток, покрытых сахарной оболочкой.
Условия продажи и отпуска
Реализовывается этот препарат в блистерах по 10 или 15 пилюль, в картонных упаковках (по 2 или 4 блистера в каждой).
Отпускается средство без рецепта доктора.
В каких случаях назначается?
Препарат «Энерион», инструкция по применению которого входит в упаковку, выписывается доктором, если у больного есть симптомы астении, характеризующейся повышенной утомляемостью, истощённостью, неустойчивостью настроения, ослабленным самообладанием, нетерпеливостью, нарушением сна, неспособностью к продолжительному умственному и физическому напряжению, непереносимостью яркого света, громкого звука, резких запахов. Такое бессилие может возникать у следующих пациентов:
У людей после вирусных и бактериальных недугов респираторной системы, малярии, туберкулёза, гепатита, брюшного тифа.
У пациентов с депрессией.
У пожилых людей, особенно при нарушениях у них интеллектуальных функций, мышления, концентрации внимания, проблем с адаптацией в социуме.
У студентов вследствие физической и умственной усталости.
У спортсменов.
У пациентов на фоне соматической патологии.
Как принимать?
Таблетки «Энерион», инструкция к применению которых понятна и проста, необходимо глотать целиком, не разжёвывать и запивать стаканом воды. Суточная доза для взрослых пациентов составляет 2-3 таблетки. Во время завтрака, а также обеда следует глотать пилюли «Энерион». Применение таблеток в вечернее время не рекомендуется. Вообще, этот медикамент назначается только взрослым больным, но иногда по некоторым показаниям доктора могут прописывать средство и подросткам старше 18 лет.
Побочные эффекты
Обычно этот препарат больные хорошо переносят. Лишь в редких случаях средство может спровоцировать появление таких нежелательных симптомов, как:
Слабость;
Головная боль;
Аллергические реакции;
Подобные препараты
В настоящее время в аптеках вы не найдёте таблетки, которые по действующему веществу подходили бы медикаменту «Энерион». Аналоги у этого средства имеются, однако они одинаковы не по составу, а по воздействию на организм, по фармакологическим свойствам и противопоказаниям. Так, препарат, которому посвящена статья, можно заменить таблетками «Сальбутиамин», «Тиамин», «Фосфомиамин», «Этилендиамин». Больные должны знать, что самостоятельно менять одно лекарство на другое нельзя, делать это нужно только после согласия лечащего врача.
Передозировка
Если человек принял препарат «Энерион», отзывы о котором можно прочитать ниже, в дозе, превышающей рекомендованную, то у больного вскоре может наблюдаться сильное эмоциональное возбуждение параллельно с чувством эйфории и ажитации. В некоторых случаях может появиться тремор конечностей.
При передозировке особого лечения не требуется, ведь вышеупомянутые симптомы проходят сами собой.
Противопоказания
Лекарство «Энерион» нельзя использовать в следующих случаях:
При повышенной чувствительности к любому компоненту средства.
Больным с врождённой галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также дефицитом лактозы.
Беременным, а также кормящим матерям (по причине отсутствия необходимых экспериментальных данных о безопасности использования этих таблеток по отношению к такой категории граждан).
Продолжительность и условия хранения
Сберегать лекарство необходимо при комнатной температуре, а это 18-25 градусов, в недоступном для детишек месте. Длительность хранения составляет 3 года. Категорически запрещается использовать медикамент после окончания срока годности, который можно посмотреть на упаковке.
Мнения специалистов
Вообще, доктора оставляют о средстве «Энерион» положительные отзывы. Врача посещать в любом случае нужно, ведь только он сможет сказать, нужно ли это лекарство больному или нет. Только доктор поставит правильный диагноз. Однако на практике бывает, что люди самостоятельно приобретают этот препарат и даже не удосуживаются прийти на приём к терапевту или к психотерапевту. В итоге - куча побочных эффектов, невосприятие компонентов лекарства, ухудшение состояния - всё это последствия самолечения. Поэтому врачи сходятся в одном: покупать лекарство «Энерион» следует только тогда, когда доктор даст свои рекомендации.
Все врачи согласны, что эти таблетки справляются с возложенными на них задачами: они действительно помогают снять усталость организма, помогают нормализовать сон, оказывают больному содействие для отличного умственного и физического напряжения.
Отзывы врача (терапевта или психотерапевта, не суть важно), свидетельствуют о том, что специалисты не имеют никаких претензий к этому лекарству. Однако у них есть вопросы к больным. Некоторые пациенты по каким-то причинам вместо лекарства «Энерион» приобретают его аналоги, которые, кстати, имеют абсолютно другой состав. В этом случае врачи предупреждают, что необходимо предупредить доктора о своем намерении поменять эти таблетки на другие. Ведь, возможно, что пилюли «Тиамин», «Фосфомиамин» могут и не подойти.
Положительные отклики людей
Медикамент «Энерион» отзывы пациентов имеет различные, однако всё же перевес на стороне благодарных слов. Так, многие больные утверждают, что после курса терапии этим препаратом у них действительно улучшилось состояние: сильная нездоровая усталость прошла, неусидчивость, нетерпеливость, отсутствие самообладания - всё это тоже ликвидировалось. Кроме этого, пациенты отмечают, что у них нормализовался сон. А на работе женщины и мужчины стали более активны.
Немало отзывов об этом лекарстве оставляют люди, которые лечили этими пилюлями своих престарелых родителей. Они отмечают, что после терапии средством «Энерион» у их немощных стариков внезапно появились силы, они начали лучше двигаться, координация движений стала отличной. Люди, которые ухаживают за пожилыми людьми, действительно считают, что этот медикамент приносит потрясающий эффект, ведь всё это они видят воочию.
Отрицательные отклики
К сожалению, лекарство «Энерион» отзывы имеет не только лестные, иногда попадаются и неодобрительные отклики. Так, есть пациенты, которые считают, что этот препарат им вообще не помог, никакого результата они на себе не прочувствовали. По их мнению, это обыкновенная пустышка. Но почему же тогда одни люди так хвалят это средство, твердя, что оно отлично справляется с признаками астении, а другие всячески его критикуют? Ответить на этот вопрос несложно: тем больным, которым этот медикамент не помог, попросту продали подделку. Совет людям один: приобретайте любой медикамент только в проверенных местах, в аптеках, которым вы доверяете. Хотя этого мало, стоит также удостовериться, что заведение, продающее медпрепараты, имеет лицензию на продажу. Если с документами всё в порядке, то перед покупкой не поленитесь посмотреть на дату производства медикамента, возможно, вам решили продать уже просроченный товар? Тогда о каком эффекте может идти речь?
Также имеются, хоть и незначительное количество, отзывы от людей, критикующих лекарство «Энерион». Со слов больных, эти таблетки очень сильно влияют на эмоциональное состояние. И получается, что, приняв лекарство вечером, ночью человек уже не уснёт. Но в этих отзывах чётко прослеживаются ошибки самих больных. Как они сами и отмечают, данный медикамент большинство из них принимали вечером, чего делать категорически нельзя. Поэтому, прежде чем пить пилюли «Энерион», нужно внимательно прочитать инструкцию и чётко следовать всем её рекомендациям.
Цена этого лекарства стала ещё одним негативным моментом, на которых обращают внимание больные. И действительно, стоимость этого препарата немалая. Однако за качество и эффект можно и заплатить, не так ли?
Препарат «Энерион»: цена
Стоимость 1 упаковки средства, содержащего 60 таблеток, колеблется в пределах 1100-1200 рублей. За 20 пилюль необходимо заплатить примерно 650 рублей.
Теперь вы знаете всё о препарате «Энерион»: показания к применению, правила приёма, побочные эффекты, стоимость. Врачи положительно отзываются об этом средстве, эффективно ликвидирующем симптомы астении. В то же время мнения пациентов разделились: одни утверждают, что лекарство им очень помогло, другие же, напротив, считают, что оно не принесло никакого эффекта. Как бы там ни было, если доктор назначил этот медикамент, то его стоит приобрести и начать терапию. А покупать следует качественное лекарство в аптеке, где есть лицензия на его продажу.