Мидиана: инструкция по применению противозачаточных таблеток. Мидиана – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Медиана когда можно не предохраняться
Регистрационный номер: ЛСР-008855/10
Торговое название: Мидиана®
Международное непатентованное или группировочное название: дроспиренон + этинилэстрадиол
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества:
дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 48,17 мг, крахмал кукурузный 16,8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон-K25 1,6 мг, магния стеарат 0,8 мг.
Пленочная оболочка
(Опадрай II белый** 2 мг): поливиниловый спирт 0,88 мг, титана диоксид 0,403 мг, макрогол-3350 0,247 мг, тальк 0,4 мг, лецитин соевый 0,07 мг.
** Код Colorcon 85G18490
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне гравировка «G63», другая сторона без гравировки. Вид на поперечном разрезе белый или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект препарата Мидиана® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.
Препарат Мидиана® – это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.
Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармакокинетика
Дроспиренон (3 мг)
Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема. Во время одного цикла приема максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 часов. Биодоступность колеблется от 76 % до 85 %. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Распределение
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется периодом полувыведения 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5 % от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.
Биотрансформация
После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро- дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.
Элиминация
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 часов.
Равновесная концентрация
Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 60 нг/мл) достигается через 7-14 часов. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1 – 6 циклов приёма, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум сывороточной концентрации после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 часа и составляет около 100 пг/мл. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект «первого прохождения» с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45 %.
Распределение
Кажущийся объем распределения составляет около 5 л/кг, связь с белками плазмы крови - около 98 %. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02 % от дозы).
Биотрансформация
Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. (Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг).
Элиминация
Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения для экскреции метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.
Равновесная концентрация
Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения.
Отдельные категории населения
Влияние на функцию почек
Равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) = 50-80 мл/минуту) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/минуту). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37 % выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.
Влияние на функцию печени
У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения максимальной концентрации (Сmax), наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1,8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.
После однократного приема общий клиренс (Cl/F) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50 % снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.
Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.
Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.
Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью).
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания
Препарат Мидиана® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.
- Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
- Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- Курение в возрасте старше 35 лет;
- Печеночная недостаточность;
- Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
- Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза:
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- Выраженная артериальная гипертензия;
- Выраженная дислипопротеинемия; - Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- Панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
- Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе;
- Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
- Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
- Кровотечение из влагалища неясного генеза;
- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- Беременность или подозрение на нее;
- Период лактации;
- Гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту;
- Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек, гипертриглицеридемия, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама), хлоазма, послеродовый период.
Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации применение препарата Мидиана® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата. Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном, по неосторожности, приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов. Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.
Как принимать препарат Мидиана®
Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц):
Прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).
В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря:
Для женщины предпочтительно начать прием препарата Мидиана® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием лекарственного средства Мидиана® не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.
В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов:
Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После прерывания беременности в первом триместре:
Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или прерывания беременности во втором триместре:
Женщине желательно начать прием препарата Мидиана® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух простых правилах:
1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;
2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.
Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:
Неделя 1
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Неделя 2
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней.
Неделя 3
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.
Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки.
В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения «отмены» необходимо исключить беременность.
Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта
В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.
В случае рвоты в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата.
Прием пропущенных таблеток. Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.
Как отсрочить кровотечение «отмены»
Для отсрочки дня начала кровотечения «отмены» необходимо продолжить прием препарата Мидиана® из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.
Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для переноса дня начала кровотечения «отмены» на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала кровотечения «отмены»).
Побочное действие
Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях:
Передозировка
Сведений о передозировке дроспиренон и этинилэстрадиол-содержащих препаратов не имеется. Однако возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий:
Влияние на метаболизм в печени
Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию
Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.
Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана® или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана®, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.
Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.
Влияние препарата Мидиана® на другие лекарственные препараты
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях – как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
Основываясь на результатах исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.
Другие взаимодействия
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо.
Лабораторные исследования
Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.
Особые указания
Меры предосторожности
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.
Нарушения системы кровообращения
Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2 % случаев.
Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:
- Необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
- Внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
- Внезапную одышку;
- Внезапный приступ кашля;
- Любую необычную, сильную, длительную головную боль;
- Внезапную частичную или полную потерю зрения;
- Диплопию;
- Нечленораздельную речь или афазию;
- Головокружение;
- Потерю сознания с или без судорожного припадка;
- Слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
- Двигательные нарушения;
- Симптом «острого живота».
Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается: - С возрастом;
- При наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
- После длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;
- При ожирении (индекс массы тела более 30 мг/м²);
Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается:
- С возрастом;
- У курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);
- При дислипопротеинемии;
- При артериальной гипертензии;
- При мигрени;
- При заболеваниях клапанов сердца;
- При фибрилляции предсердий.
Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Опухоли
Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких – злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени, нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.
Другие состояния
Прогестероновый компонент в препарате Мидиана® является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась. Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на верхней границе нормы, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией значения артериального давления постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить. При необходимости, прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развиваются впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Лекарственный препарат Мидиана® содержит 48,17 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат.
Медицинское обследование/консультация
Перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат Мидиана®, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств желудочно-кишечного тракта или при одновременном приеме других медицинских препаратов.
Контроль уменьшенного цикла
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой
Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг. По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.
Постоянный поиск новых, эффективных и безопасных средств контрацепции сегодня ни на минуту не прекращается. Фармацевтические компании все время проводят новые разработки в данной области, что, прежде всего, касается оральных контрацептивов – противозачаточных таблеток.
И если несколько десятилетий тому назад противозачаточные таблетки имели весьма длинный список побочных действий, чем вызывали тревогу у женщин, то на сегодняшний день фармакология достигла значительных успехов в этой области.
Таким образом, на рынке постоянно появляются новые разработки, одной из которых являются противозачаточные таблетки Медиана, выпускаемые компанией Гедеон Рихтер.
Медиана являются низкодозированными противозачаточными таблетками, которые назначают нерожавшим женщинам, а также рожавшим женщинам и женщинам после 35 лет. Медиану также могут назначить для достижения косметического эффекта.
Медиана относится к монофазным контрацептивам. Это означает, что все таблетки содержат одинаковую дозу гормонов, а именно 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Существует большое количество контрацептивов, также из таблеток можно выделить популярные среди женщин , о которых написана отдельная статья.
Среди женщин ходит слух о том что при помощи противозачаточных можно сбросить лишний вес, подробнее об этом написано .
Достоинства Медианы
Медиана имеет дроспиренон в своем составе, который оказывает косметический антиандрогенный эффект. Это означает, что препарат препятствует влиянию андрогенов (мужских половых гормонов) на женский организм. Андрогены представляют собой основную причину возникновения угревой сыпи, а также чрезмерного выделения кожного сала. Употребление Медианы способствует нормализации работы сальных желез кожи и уменьшению проявления угревой сыпи.
Препарат также помогает уменьшить симптомы ПМС, болей до и во время месячных, а также позволяет нормализовать менструальный цикл. Все описанные эффекты достигаются благодаря регулярному приему Медианы на протяжение минимум двух-трех месяцев.
Правила приема препарата
Если вы раньше не принимали противозачаточных таблеток, первую таблетку необходимо принять в первый день месячных. В данной ситуации не нужно пользоваться презервативами уже с начала приема препарата.
Начало приема Медианы можно также проводить в течение периода с 2 по 5 день месячных, однако в этом случае важно пользоваться презервативами еще на протяжение семи дней после начала приема препарата.
Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время ежедневно, в независимости от приема пищи. Однако небольшие отклонения от времени не являются опасными. В случае если опоздание в приеме следующей таблетки составляет не больше 12 часов, эффект препарата не снижается.
Таблетки рекомендуется принимать в порядке, указанном на блистере, однако это правило не является строгим. Во всех таблетках Медиана доза гормонов одинакова, поэтому порядок приема не является принципиальным. Важно принимать по одной таблетке в сутки.
Когда все таблетки в блистере закончатся, нужно сделать 7-дневный перерыв, на протяжении которого не нужно принимать таблетки. В течение этих дней может начаться кровотечение отмены, которое похоже на месячные.
Прием следующей упаковки должен начаться на 8-й день после 7-дневного перерыва. При этом совершенно не важно, успели месячные начаться или закончиться к моменту начала приема очередной упаковки.
Переход на Медиану с других противозачаточных таблеток
В случае если в предыдущем месяце вы принимали противозачаточные таблетки какой-то другой марки, и сейчас желаете перейти на Медиану, необходимо придерживаться следующих рекомендаций.
- Если пачка предыдущих ОК содержал 28 таблеток, таблетки Медиана необходимо начать принимать уже на следующий день после окончания приема предыдущих таблеток.
- В случае если прошлый препарат содержал 21 таблетку в блистере, прием Медианы может начинаться на следующий день после того, как закончился блистер предыдущего препарата или же на 8-й день после недельного перерыва.
Еще на протяжении семи дней приема Медианы специалисты рекомендуют применять дополнительные контрацептивы.
Переход на Медиану с гормонального пластыря, вагинального кольца, а также ВМС.
В этом случае в день удаления, как гормонального пластыря, так и вагинального кольца, нужно принять первую таблетку Медиана и продолжать их прием по одной в сутки. Можно также начать прием Медианы в день, когда необходимо было установить вагинальное кольцо или же прикрепить новый гормональный пластырь.
Во избежание беременности еще в течение первой недели Медианы рекомендуется пользоваться дополнительными методами контрацепции.
При переходе на Медиану с ВМС, первую таблетку необходимо принять в день удаления спирали, а затем еще неделю пользоваться дополнительными методами контрацепции.
Прием Медианы после аборта
Если аборт был произведен до 12-недельного срока беременности, прием Медианы необходимо начать в день его проведения.
Если же аборт проводится на более чем 12-недельном сроке беременности, Медиану можно принимать уже на 21-28 день после аборта. Еще в течение недели, как и в других случаях, используются дополнительные методы контрацепции.
В случае если после аборта до стартования приема ОК случались незащищенные половые акты, то перед приемом Медианы необходимо исключить вариант возможной беременности.
Прием Медианы после родов
После родов Медиану можно принимать в том случае, если мама не кормит ребенка грудью. Для кормящих же мам существуют другие специальные таблетки, не способные навредить ребенку. По этому поводу необходимо проконсультироваться у гинеколога.
Если вы не кормите грудью, Медиану можно начать принимать через 21-28 дней после родов. В случае наличия незащищенных половых актов до начала приема, необходимо обязательно убедиться в отсутствии беременности.
Пропуск таблетки
В случае если опоздание в приеме следующей таблетки не превышает 12 часов, это не влияет на эффективность препарата. При опоздании более чем на 12 часов, важно учесть, какую по счету таблетку вы пропустили.
Таблетка 1-7: пропущенная таблетка принимается сразу же, как вы вспомнили о пропуске, даже если нужно будет принять одновременно две таблетки. Затем еще в течение недели нужно дополнительно пользоваться другими контрацептивами.
Таблетка 8-14: нужно принять пропущенную таблетку, даже если нужно будет выпить две сразу. Затем, если за семь дней до пропуска вы все делали по правилам и без пропусков, не нужно пользоваться презервативами. Если же в течение предыдущих семи дней до пропуска у вас тоже случались пропуски, еще неделю презервативами придется попользоваться.
Таблетка 15-21: нужно, как и в предыдущих случаях, принять пропущенную таблетку, допить упаковку до конца, а после этого начать новую упаковку без семидневного перерыва. Если до пропуска вы все пили по правилам, и пропусков не было, можно дополнительно не предохраняться. Если же были погрешности в приеме препарата в течение предыдущих семи дней, стоит пользоваться презервативами еще 7 дней.
Пропуск нескольких таблеток
В случае пропуска двух таблеток подряд нужно пить по две таблетки в день на протяжении двух дней. Так за два дня вы догоните необходимые по счету таблетки.
В случае пропуска трех таблеток подряд, нужно три дня пить по две таблетки, пока не догоните необходимые по счету таблетки.
Если же было пропущено 4 и более таблеток, нужно дополнительно проконсультироваться с лечащим врачом по поводу ваших дальнейших действий.
Если было пропущено несколько таблеток подряд, необходимо дополнительно подстраховываться другими средствами контрацепции в течение семи дней после возобновления приема препарата.
Через 1-2 дня после пропуска может появиться прорывное кровотечение, похожее на менструацию, или же мажущие выделения. Это совсем не опасно. Нужно продолжать пить таблетки по инструкции, и выделения прекратятся.
Нужны ли перерывы в приеме Медианы?
Есть ошибочное мнение, что раз в полгода или в год нужно делать 1-2-месячный перерыв в приеме противозачаточных препаратов. На самом деле все не так.
Большие перерывы в приеме препарата Медиана не дадут организму ничего полезного, ведь это весьма серьезный стресс для яичников.
Исследования на эту тему доказали, что противозачаточные таблетки можно принимать до пяти лет подряд, при этом не делая больших перерывов. Это совершенно не сказывается на вероятности забеременеть в будущем. Ребенка можно зачать сразу же после отмены Медианы.
Если же все-таки сделать месячный перерыв, повышается вероятность забеременеть в период отмены таблеток. Во избежание нежелательной беременности важно пользоваться презервативами. Важно помнить о том, что прерванный половой акт не считается надежным способом защиты от беременности, поэтому не рекомендуется к использованию.
После перерыва в приеме препарата от многих женщин поступают жалобы на задержку месячных, расстройства менструального цикла, появление угрей, выпадение волос, ухудшение самочувствия и прочие неприятные симптомы. Поэтому если вы делаете такие перерывы, будьте готовы к их побочным действиям.
Медиана и другие медицинские препараты
На фоне приема определенных препаратов противозачаточный эффект Медианы может снизиться, что может привести к нежелательной беременности. К таким препаратам относятся антибиотики (Рифампицин, тетрациклины, пенициллины), снотворные (Фенобарбитал), препараты от эпилепсии (Карбамазепин, Фенитоин), препараты, используемые для лечения грибковой инфекции (Гризеофульвин), а также препараты, которые содержат зверобой (ново-пассит) и прочие.
Понижение эффективности Медиана в течение приема названных препаратов может спровоцировать появление прорывных кровотечений или мажущих выделений. Это не опасно, поэтому не стоит отклоняться от графика приема Медианы.
На протяжении лечения, а также в течение еще семи дней после его завершения необходимо пользоваться презервативами.
Взаимодействие препарата Медиана и алкоголя
Алкоголь в небольших дозах не снижает эффективность препарата. Тем не менее, допустимая норма спиртного зависит от веса, возраста, обмена веществ и прочих факторов. В среднем в течение приема Медианы допускается не более 50 мл водки, 400 мл пива и 200 мл вина. Если количество выпитого алкоголя превышает эти дозы, необходимо пользоваться дополнительными средствами контрацепции еще в течение недели после приема алкоголя.
Отдаление менструации при помощи Медианы
При необходимости отсрочить менструацию после окончания одной упаковки препарата нужно на следующий же день начать новый блистер без семидневного перерыва и допить его до конца. В этом случае менструация отдалится на 2-4 недели, однако, возможно, появятся кровянистые выделения в середине следующего блистера.
Важно помнить о том, что менструацию можно отдалить лишь в случае, если прием Медианы бы начат как минимум за месяц до отдаляемой менструации.
Ещё одним видом контрацептивов являются , которые нужно использовать непосредственно перед половым актом, а не использовать на постоянной основе как другие препараты.
Отдельной статьей хотелось бы выделить информацию о том можно ли забеременеть если не предохраняешься презервативом или другим контрацептивом, описано более подробно.
Но если вы все-таки не использовали средства защиты и думаете что беременны, то можно сделать тест до задержки как это описано на этой странице:
Если менструация не наступила в течение семидневного перерыва
Если в предыдущем месяце прием таблеток проводился по правилам, без пропусков, нет никаких поводов для волнения. Менструация на фоне приема противозачаточных препаратов может не приходить в перерыве, и это совсем не опасно. Нужно просто начать новую упаковку, даже если менструация и не наступила. Если в следующем месяце менструация снова не наступит, нужно сделать тест на беременность и обратиться к гинекологу.
В случае если в предыдущем месяце были пропуски или же прием препаратов, которые понижают эффективность Медианы, не стоит начинать новую упаковку после 7-дневного перерыва. Нужно сделать тест на беременность, и пока ее вероятность не будет полностью исключена, прием Медианы возобновлять нельзя.
В случае наступления беременности на фоне приема Медианы, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Прием Медианы на ранних сроках не способен вызвать аномалий развития плода, именно поэтому беременность можно будет сохранить. Как можно скорее нужно будет начать прием фолиевой кислоты.
ВСЕМ ПРИВЕТ! СНАЧАЛА МОЙ ОТЗЫВ БЫЛ ТАКИМ И СТАВИЛА Я МИДИАНЕ 5 ЗВЕЗД
Добрый день, всем прелестным дамам заглянувшим на мой отзыв! Сегодня мы поговорим о сугубо женской теме - гормоны, контрацепция, лечение женских неприятностей.
Что бы вы понимали что я взрослый и вменяемый человек скажу сразу - мне практически 30 лет, я замужем, есть 4хлетний ребенок .
Так уж случилось, что 1,5 года назад я столкнулась с серьезный проблемой. У меня началось легкое кровотечение. Испугавшись не на шутку помчалась к своему гинекологу, которая сказала, что у меня увеличена матка до 5ти (!) недель беременности и есть небольшой узелок. Тут же погнала на УЗИ, на котором опровергли беременность, а узелочек подтвердили. Сказать, что я была в шоке - значит ничего не сказать, я человек без медицинского образования, но связка узелок=миома почему-то засели в моей голове.
Однако врач меня успокоила и сказал, что узелок в такой стадии, что его пока не нужно трогать. Она назначила мне средства от кровотечения (транексам) и гормоны дюфастон. После курса Дюфастона мне настоятельно был рекомендован прием гормональных контрацептивов . Конечно я не была в восторге, гормонов я боялась и до этого мы предпочитали либо презерватив, либо вагинальные свечи Фарматекс . Аргументировалась это тем, что они дадут отдых организму и нормализуют гормональный фон, что в значительной мере могло повлиять на мой узелочек.
Уж не знаю почему, но изначально мне назначили очень недорогой оральный контрацептив Ригевидон , с которым в итоге у меня вообще не сложились отношения. После него была рекомендована Ярина или Мидиана . Это два абсолютно точных аналога, разница была лишь в цене и я выбрала более доступную Мидиану. Но затем пришлось принимать и Ярину
И так, Мидиана . Яркая радужная упаковка на месяц стоит примерно 600-700 рублей .
Состав , как я и писала аналогичен Ярине - Дроспиренон + этинилэстрадиол. Понятное дело - это гормоны.
Внутри вы найдете плотно сложенную, сдерживаемую скотчем инструкцию
.
Когда я ее развернула, я была мягко говоря шокирована ее размером, для сравнения вот вам ее фото на фоне стандартного листа А4.
Так же там лежит удобный конвертик в котором можно хранить блистер с таблетками
Ну, и собственно сами таблетки . В блистере их ровно 21 штучка, каждая таблетка пронумерована, что бы вы точно знали что не пропустили таблетку, ну или что бы не выпить сразу две.
Таблеточки мизерные, очень, очень маленькие.
Показания и противопоказания (которых, к стати, не мало) я опущу, если надо, найдете в интеренте.
И так, как же принимать Мидиану?
Если вы принимаете гормоны впервые:
Начинать прием Мидианы нужно с первого дня месячных, каждый день, примерно в одно и тоже время в течение 21 дня. После чего следует 7 дней перерыва, после которого вы начинаете прием новой упаковки. В течение этих 7 дней у вас должны придти якобы месячные (на деле, кровотечение отмены). Начинать принимать таблетки из новой упаковки нужно не раньше и не позже 7 дней перерыва в независимости от того, закончились у вас выделения или нет. По правилам, обычно вы начинаете и заканчиваете прием упаковки в один и тот же день недели. У меня изначально это всегда была пятница.
Когда можно прекратить использовать дополнительные методы контрацепции?
Если вы принимаете таблетки с 1го дня месячных, то можете наслаждаться жизнью, дополнительная контрацепция уже не нужна, вы надежно защищены!
Так же в инструкции вы найдете подробное описание как же перейти на Медиану с других гормональных контрацептивов :
Что делать, если пропущена таблетка?
Если интервал пропуска составляет менее 12 часов , то контрацептивный эффект сохраняется, просто выпейте забытую таблетку, а следующие принимайте по плану, на возможность беременности и менструации это никак не повлияет.
Если интервал более 12 часов , то нужно использовать дополнительную контрацепцию, т.к. велика вероятность наступления беременности. Если вы забыли вовремя выпить таблетку на 1 или 2 неделе приема, то нужно выпить пропущенную таблетку как можно скорее, даже если по времени вам придется принять 2 таблетки сразу.
Если вы забыли о таблетки на 3 ей неделе, то можно сделать отмену приема и устроить себе 7-дневный перерыв.
Как отсрочить кровотечение отмены?
Нужно просто не делать 7ми дневный перерыв, а начать принимать таблетки из новой упаковки, и принимать их можно так долго, ка нужно, вплоть до окончания этой упаковки.
Мой опыт применения.
Я начала принимать Мидиану с первого дня месячных.Через 21 одень сделала перерыв и на 3ий день пришли месячные.
Принимать Мидиану лучше на ночь , дабы избежать побочных эффектов (в первые месяцы приема может быть тошнота, головокружения и болезненность в груди). У меня стоит будильник на 22 вечера. Никаких побочек за время приема я не заметила вообще.
Месячные стали абсолютно безболезненными, промахов в контрацепции не было, 1,5 года у нас не возникало никаких проблем в этом плане. Я абсолютно не прибавила в весе, кожа, волосы, ногти остались в превоначальном состоянии.
Продлевать цикл, я не продлевала, а вот перед операцией приблизила свои месячные , т.к.идти под нож во время этих дней нельзя. Я просто закончила прием таблеток на 2 дня раньше и мои месячные начались, и соответственно закончились на 2 дня раньше.
Резюмируя скажу о плюсах:
1) НИКАКИХ побочных эффектов (а вот с Регивидоном я их хлебнула сполна)
2) Надежная контрацепция (спустя 1,5 года приема я в этом уверена)
3) Безболезненные месячные
4) Возможность контролировать свои менструации (вызвать ее раньше или отсрочить, или вообще отменить на целый месяц)
5) Лечебный эффект. О своем узелке я не вспоминаю.
Но, минусы тоже есть. У меня он один - либидо все же снизилось. Оно не пропало вообще, но "хотеться" мне явно стало меньше.
Вот, собственно и все. Возможно, отзыв был сумбурным, если что-то не понятно - спрашивайте, рада буду помочь!
ДОПОЛНЕНИЕ ОТЗЫВА ОТ 14.05.2017г.
Дорогие мои девушки, женщины. Выше вы могли прочитать мой восторженный отзыв и я искренне ставила Медиане 5. Но, все самое интересное я опишу здесь.
О вреде ОК я слышала, читала. Слышала про то, что нужно делать перерывы. У меня есть знакомы доктор, очень компетентный человек, который меня очень чихвостил за Медиану и настаивал на том что бы я их выбросила и забыла. В июне 2016 года я сдалась и решила сделать перерыв. Предполагалось, что на три месяца что бы прошло три своих цикла.
Июль 2016г. Нулевой месяц без Медианы. Месячные пришли искусственные, т.к. это было отменой Медианы.
Август 2016г. Первый месяц без ОК. Цикл удлинился, первые полноценные месячные посетили меня на 31 день вместо привычных 28. Адски болела грудь и живот. Первый месяц выдержали.
Сентябрь 2016г. Второй месяц. Цикл составил 39 дней. Куча нервов и тестов на беременность. Меня ЖУТКО обсыпало прыщами. Не только лицо, но и шею, грудь. Побежала к дерматологу. Куча анализов, соскобов и решающий вопрос - принимала ли я ОК? Так меня направили к гинекологу. Гинеколог меня осмотрела, взяла мазки. Сказала, что проблем не видит. УЗИ в норме.
Октябрь 2016г. Цикл 40 дней. ЖУТКО посыпались волосы. Клоками. Я рыдала когда мыла голову и когда расчесывалась. Паника. После месячных снова гинеколог и направление на анализы на гормоны. Сказано было сдать с 3 по 5 день цикла.
Ноябрь 2016г. Месячные просто не пришли. Анализы на гормоны сдать не могу, т.к. для этого нужны месячные. Волосы так же лезут, появились залысины на висках. Прыщи процветают, ношу одежду под самый подбородок. Боже, и мне 29 лет! На голову намазано все что только можно, моя кожа чем только не мазалась.
Декабрь 2016г. Цикл составил 62 дня. Все анализы на гормоны оказались в норме. Слегка был повышен пролактин. Гинеколог разводит руками и направляет к эндокринологу. Эндокринолог ставит норму. Прыщи и выпадение волос сохраняется.
Январь 2017г. Месячных нет. Волосы лезут чуть меньше. Прыщей на груди и плечах меньше. На лице так же.
Февраль 2017г. Задержка составила больше 62 дней. Цикл 67 дней. Решено было вызывать месячные Дюфастоном. Пила 10 дней по 2 таблетки в день. Обещанные месячные не пришли ни на третий день, ни на 7й день после отмены. Гинеколог погнала меня на УЗИ. Все хорошо. Но эндометрий 6мм. Врач не утешила -месячных не жди. Надо растить эндометрий. И назначает мне Фемостон. Препарат назначаемый при климаксе. А мне 29... Но, на 8ой день месячные все же пришли, хоть мне и было сказано не ждать. Пересдала пролактин. Он в норме. Прыщи на лице сохраняются, правда стали не такие воспаленные. Волосы еще выпадают но уже не так критично.
В конце февраля 2017 г. через неделю после месячных на фоне Дюфастона у меня началось кровотечение. Я загремела в стационар. После выписки еще в один. Сейчас май, а я расхлбываю и расхлёбываю...
РЕЗЮМЕ . Назначил Медиану врач. Пила 1,5 года и все было шикарно. Но после отмены я хлебнула проблем сполна. Помимо отсутствия менструаций, прыщей и облысения у меня сложилось впечатление что я разваливаюсь на куски. Обострились все хронические болячки. Если вы думаете пить ли их или нет, мой ответ однозначен - НЕТ! Презервативы, свечи, да даже ППА, но никак не ОК.
Вам наверняка будет интересно:
Цикловита - удерживаем менструальный цикл после отмены ОК
Циклодинон - гомеопатия для восстановления цикла
Ременс - еще одна гомеопатия для решения женских проблем.
Часто оральные методы контрацепции не выдерживают никакой критики из-за плохой совместимости с другими препаратами, массы побочных эффектов и ненадёжности, однако противозачаточные таблетки Мидиана показали себя с лучшей стороны и помогли многим женщинам справиться даже с кожными и иными гормональными проблемами.
Мидиана – это гормональный препарат, который воздействует на организм в целом, а не только на органы воспроизводства. В результате приёма таблеток у многих пациенток отмечалось очищение кожных покровов от нежелательных волос и угревых высыпаний. Именно этот эффект позволил препарату обрести популярность и выделиться среди остального множества оральных противозачаточных средств.
Мидиану часто по ошибке называют Медианой, то есть средней, если вспомнить аналогичный математический термин. И в этой ошибке есть доля истины: препарат балансирует гормональную сферу, не позволяя андрогенам оказывать влияние на женский организм. Под влиянием контрацептива кожа становится более гладкой, теряет излишний жирный блеск, однако не пересыхает. Достигается золотая середина. Вот почему врачи часто рекомендуют приём лекарства даже тем женщинам, которые не ведут регулярную половую жизнь.
Мидиана с точки зрения фармацевтики
Противозачаточное средство Мидиана выпускается венгерскими производителями – широко известной у нас компанией Gedeon Richter. В качестве действующих веществ названы дроспиренон и этинилэстрадиол. Оба они способствуют изменениям в эндометрии, благодаря которым становится невозможным внедрение в него оплодотворённой яйцеклетки. Созревание яйцеклеток становится невозможным. Овуляция не происходит, что и является основным методом предотвращения нежелательной беременности.
В каком возрасте можно принимать Мидиану, ограничения
Нередко доктора назначают гормональные противозачаточные таблетки, отталкиваясь от возраста пациентки, а также от факта материнства. Рожавшим и нерожавшим женщинам нельзя прописывать одни и те же гормоны, считают некоторые гинекологи. Но и достижения фармацевтической промышленности не стоят на месте, что и доказывает Мидиана, подходящая различным возрастным категориям. Пользоваться средством могут как нерожавшие, так и уже родившие женщины: ограничений здесь нет.
Естественно, во время беременности нет смысла рекомендовать контрацептив, а с кожными заболеваниями приходится бороться другими способами. Чаще это бывают наружные средства, которые плохо всасываются в кровь. Ограничением является и грудное вскармливание, т.к. активные вещества Мидианы попадают в молоко. В развивающемся младенческом организме они могут вызвать нежелательные гормональные изменения.
Мидиана — препарат, рекомендованный для защиты от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста, в том числе уже имеющих детей. Если женщина прошла беременность, роды и кормление, то после этого она смело может возвращаться к приему Мидианы в качестве контрацептива, в целях борьбы с ПМС или для налаживания менструального цикла.
Противопоказания к приёму Мидианы
Помимо беременности и лактации у препарата есть ещё несколько противопоказаний:
- тяжелая патология сердца;
- тромбоз кровеносных сосудов в настоящее время или в прошлом;
- состояния, связанные с высоким риском тромбозов (некоторые аутоиммунные заболевания и патология системы гемостаза);
- панкреатит и другая тяжелая патология пищеварительного тракта;
- почечная недостаточность;
- печёночная недостаточность;
- наличие определённых злокачественных новообразований или подозрение на них;
- индивидуальная непереносимость препарата;
- длительная иммобилизация и состояние после оперативных вмешательств;
- вагинальное кровотечение неясного происхождения.
Сложно ли принимать Мидиану?
В отличие от многих других оральных контрацептивов, у Мидианы нет замысловатой схемы применения. Таблетки не раскрашены в разные цвета, потому что у всех них одинаковая дозировка. Иначе такие препараты называют монофазными. График приёма сводится к тому, что нужно употребить в одно и то же время раз в сутки по одной таблетке.
Как только все таблетки в блистере заканчиваются, это значит, что настало время перерыва в приёме. Такой интервал длится 7 дней, и в это время наступает кровотечение отмены. Внешне оно протекает почти так же, как и месячные. Если даже оно не окончится за неделю, то нужно приступить к следующему блистеру, начав приём по той же схеме – раз в день, в одни и те же часы.
Что будет, если пропустить приём?
Возникает вопрос: как поведёт себя организм, если не принять таблетку вовремя? Понятно, что при нашей насыщенной жизни можно забыть о том, что наступил час приёма, или просто забыть таблетки дома, но не вернуться туда вовремя. Если не проходит 12 часов с момента, когда должна была быть принята Мидиана, то ничего криминального не произойдёт. Как только стало возможным принять препарат, это нужно сделать незамедлительно, а на следующий день вернуться к ранее установленной схеме.
Опоздание на срок более 12 часов уже может грозить появлением нежелательной беременности при незащищённом половом акте.Поэтому есть смысл пару дней исключить интимную близость или использовать барьерную контрацепцию наряду с приёмом Мидианы. Схему можно легко восстановить, при этом следует принять две таблетки сразу на следующий день.
Если же по какой-то причине было пропущено несколько дней, то принимать, как только вы добрались до Мидианы, всё скопом не стоит. Нужно отсчитать число таблеток, которые были пропущены, и принимать их столько же дней вместе с текущими таблетками. То есть на разовый приём должно получаться не более двух таблеток, дабы не вызывать в организме сильный гормональный перекос.
Схема приёма после трёхдневного пропуска может выглядеть так:
Таким образом, за 8 дней получится принять все 8 необходимых таблеток. Три дня отмены препарата – это такой срок, за который может появиться кровотечение. При возобновлении приёма оно исчезнет, но не всегда это происходит моментально. Весь этот период следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Если по каким-то обстоятельствам приходится бросить приём Мидианы более чем на три дня, то следует посоветоваться с ведущим вас врачом, как правильно возобновить приём, и на какое время придётся использовать дополнительные методы защиты полового акта.
Как поступить при пропуске таблетки или опоздании больше, чем на 12 часов?
Несмотря на то, что Мидиана – монофазный препарат, всё же имеет значение, на какой неделе цикла была пропущена таблетка. Под началом цикла в данном случае следует понимать начало пользования конкретным блистером. Если пропуск свыше 12 часов имел место в первую неделю, то использование дополнительных средств предохранения в течение семи дней обязательно.
Если же пропуск был допущен во вторую неделю приёма, то нужно смотреть, не пропускался ли приём ещё до этого момента. Если нет, то можно не прибегать к использованию дополнительных защитных средств. Если же происходил один или несколько пропусков в течение недели, то предохраняться дополнительно всё же придётся.
Если была пропущена таблетка, предназначенная для третьей, последней недели данного блистера, то тогда придётся допить всё до конца. Пропущенная таблетка должна быть выпита обязательно. Но после этого блистера Мидианы придётся сразу же начать следующий, не делая недельный пропуск.
Можно пойти на такую же хитрость, если требуется отдалить месячные. Ведь при приёме гормональных контрацептивов месячные проходят как кровотечение отмены. Так что если после одного блистера сразу начать пить другой, то и кровотечения тоже не будет.
Такими методами можно пользоваться не регулярно. Например, если предстоят соревнования или командировка в полевых условиях, когда появление месячных было бы нежелательным исключительно с бытовой точки зрения. И тут как раз поможет Мидиана. Не стоит слишком часто прибегать к этому методу — слишком высок риск прорывного кровотечения в середине цикла на фоне гормонального сбоя.
Как начинать принимать Мидиану после аборта, родов или вынужденного перерыва
Чаще аборт делается до наступления 12-дневного срока беременности, и тогда приём Мидианы можно начать в эти же сутки. Но когда приходится прибегать к прерыванию беременности на более позднем сроке, то нужно пропустить не менее трёх недель до начала приёма таблеток. Это связано со значительными изменениями гормонального фона организма.
Важно! На протяжении первой недели приёма в этой ситуации показана дополнительная защита полового акта при помощи презерватива.
После аборта и до начала приёма Мидианы желательно избегать сексуальных контактов или использовать барьерную контрацепцию. Если же не придерживаться этого правила, то беременность может наступить снова. Вот почему важно провести тест, прежде чем начинать приём Мидианы.
Приём препарата после родов возможен только тогда, когда у женщины нет грудного молока, и она малыша кормит искусственной смесью. Перед приёмом первой таблетки нужно выждать не менее трёх недель. Эта пауза нужна для того, чтобы успели пройти все переходные процессы в организме, исчезли последствия выбросов определённых гормонов, и общий их фон стабилизировался.
При кормлении грудью желательно пользоваться такими методами защиты, которые совместимы с лактацией и не препятствуют заживлению и восстановлению органов воспроизводства после родов. Это могут быть чисто гестагенные препараты (мини-пили) или презервативы. К Мидиане можно вернуться после окончания периода лактации.
Перерыв в приёме препарата может быть вызван не только беременностью, родами и кормлением, но и другими факторами:
- тяжёлым заболеванием, требующим введения сильнодействующих медикаментов;
- попытками перейти на другой оральный контрацептив ;
- получением травмы
- подготовкой к серьезной операции т.д.
Возобновить приём можно обычным способом – по одной таблетке в сутки со дня первой менструации. В течение первой недели необходимо дополнительно использовать презерватив.
Нужны ли перерывы между курсами Мидианы?
Речь идёт не о естественных перерывах длиной в неделю, которые отводятся для месячных, а о длительном отказе от приёма гормонального препарата – на один или два месяца. Ранее считалось, что от любых оральных контрацептивов женский организм обязан отдыхать хотя бы один раз в год, для чего делаются перерывы на 30–60 дней. Однако в большей степени это касалось гормональных средств прошлых поколений.
Мидиану же без ущерба для организма можно принимать в течение многих лет, тогда как резкая её отмена может разбалансировать эндокринную систему. Результатом станут:
- нерегулярный менструальный цикл;
- выпадение волос;
- появление прыщей;
- резкие перепады настроения;
- быстрый набор веса.
Подобный стресс для яичников может привести к тому, что женщина начнёт себя плохо чувствовать. И если решено больше не принимать Мидиану, то нужно быть готовой ко всем побочным действиям меняющегося гормонального фона.
Резкая отмена Мидианы и перерыв в 30-60 дней может привести к незапланированной беременности. На фоне отмены препарата происходит стимуляция яичников и созревание яйцеклеток. Учитывая, что женщина планировала возобновить прием контрацептива спустя некоторое время, такая беременность может оказаться нежеланной. Ко всему прочему после отмены КОК высока вероятность многоплодной беременности за счет одновременного созревания двух и более яйцеклеток.
Совместимость Мидианы с другими лекарствами и веществами
Важным поводом для отмены Мидианы может стать необходимость в приёме не совместимых с ней препаратов. Ослабляют её действие антибиотики тетрациклиновой группы, противоэпилептические препараты, снотворные. При одновременном приеме этих препаратов необходима дополнительная барьерная контрацепция.
Почему Мидиана некоторым женщинам не подходит?
Среди отзывов об этом препарате часто можно встретить посты о том, что Мидиана кому-то не подошла. Это бич не только конкретного противозачаточного средства, но вообще всех существующих гормональных препаратов. Во многом тут сказывается невнимательное отношение врачей к назначениям лекарств.
Даже не рожавшие женщины могут иметь сильный гормональный дисбаланс. Опираться на такие данные, как возраст, количество абортов и родов – это недостаточно. Лучше отправить пациентку сдавать анализы на гормоны и оценить состояние свертывающей системы крови, а потом, по результатам, заниматься подбором подходящих таблеток.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного лекарственного препарата Мидиана . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидианы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидианы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции и предупреждения беременности у женщин. Состав препарата.
Мидиана - комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.
Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.
Состав
Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Дроспиренон
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4.5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект "первого прохождения" с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.02% от дозы). Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6.
Показания
- контрацепция.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Инструкция по применению и схема приема
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.
Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц) прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения).
В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием препарата Мидиана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.
В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов: женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После прерывания беременности в 1 триместре женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.
После родов или прерывания беременности во 2 триместре женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во 2 триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:
1.Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней.
2.Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.
Неделя 1
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Неделя 2
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней.
Неделя 3
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки.
В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения отмены необходимо исключить беременность.
Расстройства ЖКТ
В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.
В случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе "Прием пропущенных таблеток".
Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку, (или несколько таблеток) из другой упаковки.
Как отсрочить кровотечение отмены
Для отсрочки дня начала кровотечения отмены необходимо продолжить прием препарата Мидиана из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.
Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала кровотечения отмены на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (также как в случае отсрочки начала кровотечения отмены).
Побочное действие
- головная боль;
- эмоциональная лабильность;
- депрессия;
- снижение либидо;
- усиление либидо;
- нарушения менструального цикла;
- межменструальные кровотечения;
- боли в области молочных желез;
- выделения из молочных желез;
- снижение слуха;
- плохая переносимость контактных линз;
- тошнота, рвота;
- боль в животе;
- диарея;
- акне (угри или прыщи);
- экзема;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- узловатая эритема;
- многоформная эритема;
- хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных;
- тромбозы (венозные и артериальные);
- тромбоэмболия;
- увеличение массы тела;
- задержка жидкости;
- снижение массы тела;
- бронхоспазм;
- ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения);
- нагрубание;
- болезненность;
- увеличение молочных желез;
- кандидоз влагалища;
- вагинит;
- выделения из молочных желез;
- увеличение выделений из влагалища.
Противопоказания
- наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
- осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
- серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
- курение в возрасте старше 35 лет;
- печеночная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
- наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия);
- наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина 3, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
- тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе;
- выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
- гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность или подозрение на нее;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту.
С осторожностью:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение в возрасте до 35 лет, ожирение);
- дислипопротеинемия;
- контролируемая артериальная гипертензия;
- мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
- неосложненные пороки клапанов сердца;
- наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
- заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
- наследственный ангионевротический отек;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания печени;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма, послеродовый период).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Мидиана противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата.
Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов.
Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.
Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.
Нарушения системы кровообращения
Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:
- необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
- внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
- внезапную одышку;
- внезапный приступ кашля;
- любую необычную, сильную, длительную головную боль;
- внезапную частичную или полную потерю зрения;
- диплопию;
- нечленораздельную речь или афазию;
- головокружение;
- потерю сознания с или без судорожного припадка;
- слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
- двигательные нарушения;
- симптом "острого живота".
Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается:
- с возрастом;
- при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
- после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;
- при ожирении (индекс массы тела более 30 мг/м2).
Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается:
- с возрастом;
- у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);
- при дислипопротеинемии;
- при артериальной гипертензии;
- при мигрени;
- при заболеваниях клапанов сердца;
- при фибрилляции предсердий.
Наличие одного из серьезных факторов риска или множественные факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием.
Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Опухоли
Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.
Другие состояния
Прогестероновый компонент в препарате Мидиана является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась. Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на ВГН, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией, значения АД постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить. При необходимости прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушения функций печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
В 1 таблетке содержится 48.17 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат.
Медицинское обследование
Перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
ЗППП и ВИЧ-инфекция
Препарат Мидиана, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств ЖКТ или при одновременном приеме других медицинских препаратов.
Контроль уменьшенного цикла
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействия.
Влияние на метаболизм в печени
Некоторые препараты (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин) вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов. Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного.
Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию
Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.
Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме. Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.
Влияние препарата Мидиана на другие лекарственные препараты
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях: как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
Основываясь на результатах исследований ингибирования и исследований взаимодействия у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.
Другие взаимодействия
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина 2, некоторые НПВС (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо.
Лабораторные исследования
Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности, дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.
Аналоги лекарственного препарата Мидиана
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Даилла;
- Джес;
- Джес Плюс;
- Димиа;
- Симициа;
- Ярина;
- Ярина Плюс.
Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены):
- Антеовин;
- Артизия;
- Белара;
- Гинодиан Депо;
- Гинофлор Э;
- Демулен;
- Джес;
- Диане 35;
- Дивина;
- Дивитрен;
- Диециклен;
- Евра;
- Жанин;
- Индивина;
- Клайра;
- Климен;
- Климодиен;
- Климонорм;
- Клиогест;
- Линдинет;
- Логест;
- Марвелон;
- Мерсилон;
- Микрогинон;
- НоваРинг;
- Новинет;
- Нон Oвлон;
- Овидон;
- Оралкон;
- Паузогест;
- Ревмелид;
- Регулон;
- Ригевидон;
- Силест;
- Силует;
- Три Мерси;
- Три регол;
- Триквилар;
- Трисеквенс;
- Фемафлор;
- Фемоден;
- Фемостон;
- Цикло Прогинова;
- Эвиана;
- Эгестренол;
- Ярина;
- Ярина Плюс.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.