Применение суспензии Мотилиум для лечения ребёнка — обзор. Мотилиум для детей (Motilium for kids) Мотилиум как давать
Вздутие живота, тошнота, частая отрыжка и даже изжога – явления, беспокоящие не только взрослых, но и малышей. Всем известно, насколько это неприятные ощущения, особенно для крох, которые еще не привыкли говорить себе, что «надо перетерпеть, скоро все пройдет». Часто причиной этого может послужить неправильное питание, своевременная коррекция которого обеспечит скорейшее избавление от неприятных симптомов. А ускорить этот процесс можно и медикаментозной помощью, в числе которой создан препарат Мотилиум.
Суспензия белого цвета, однородная, во флаконах по 100 мл, упакованных в картонную коробочку. Таблетки белые, округлой формы. Выпускаются в блистерах по 10 штук. На картонную упаковку отводится 1 или 3 блистера.
Суспензия
- Активные вещества: домперидон (0,001 мг).
- Дополнительные компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, некристаллизованный жидкий сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, полисорбат, гидроксид натрия, вода.
Таблетки
- Активные вещества: домперидон (0,01 мг).
- Дополнительные компоненты: желатин, маннитол, аспартам, мятная эссенция, полоксамер.
Принцип действия
Действующее вещество домперидон воздействует на мускулатуру двенадцатиперстной кишки и антрального отдела желудка, обеспечивает их более продолжительное сокращение и, как следствие, скорейшее выведение пищи из желудочной полости в кишечник. Также он усиливает сжатие сфинктера нижнего отдела пищевода, что делает выведение пищи через пищевод невозможным. На выработку желудочного сока влияния не оказывает.
Почему назначают детям
Основополагающая задача при назначении сиропа или таблетированной формы Мотилиума для детей – нормализация моторики ЖКТ. Конкретный вид данного лекарственного средства избирается с учетом возраста.
С какого возраста разрешено принимать?
Суспензия «Мотилиум» назначается младенцам, а также детям старшего возраста и взрослым, главное – чтобы дозировка для крох не превышала суточной нормы в 30 мл. Расчет доз ведется согласно весу больного. Таблетки можно применять с 5 лет.
Противопоказания
- кровотечение в ЖКТ;
- механическая непроходимость или перфорация;
- пролактинома – опухоль мозговой железы гипофиза;
- одновременный прием кетоконазола в таблетках и некоторых иных лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»);
- повышенная чувствительность к составляющим медикамента.
Побочное действие
По научным исследованиям (очень редко): сухость в ротовой полости, тревожность, сонливость, головная боль, понос, высыпания, зуд, галакторея, болезненные ощущения в области молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, астения.
По сообщениям от принимавших препарат:
- Иммунная система. Анафилактические реакции – очень редко.
- Психические расстройства. Ажитация, нервозность – очень редко.
- Нервная система. Экстрапирамидные расстройства, судороги – очень редко.
- Кожный покров. Ангионевротический отек, крапивница.
- Почки и мочевыводящие пути. Задержка мочи – очень редко.
- Половая система и молочные железы. Гинекомастия, аменорея – редко.
- Органы зрения. Окулогирный кризис – очень редко.
- Лабораторные и инструментальные данные. Изменения лабораторных показателей функции печени, увеличение пролактина крови – очень редко.
Известны случаи экстрапирамидных явлений, в основном, у новорожденных и малышей первого года жизни, а также судороги и ажитация.
При проявлении какой-либо из вышеописанных реакций необходимо обращение к врачу.
Инструкция по применению суспензии «Мотилиум» для детей и взрослых
- Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 10 мл трижды в день. Максимальная доза за сутки – 30 мл (0,03 г).
- Младенцы и малыши до 12 лет (до 35 кг) – 0,25 мг на 1 кг веса 3-4 раза/день. Максимальная суточная доза – 30 мл (0,03 г).
Суспензия применяется в эффективной дозе наименьшего значения. Определить необходимую дозу поможет шкала массы тела «0–20 kg» на шприце, который прилагается к флакону с сиропом.
Перед применением необходимо слегка взболтать сироп во флаконе, избегая вспенивания. Открыть флакон можно путем нажатия на крышку и дальнейшего ее прокручивания против часовой стрелки.
Инструкция по применению таблеток «Мотилиум» для детей и взрослых
- Взрослые и подростки старше 12 лет (весом от 35 кг) – 1 таблетка трижды день. Максимальная доза за сутки – 3 таблетки.
- До 12 лет (до 35 кг) – по 1 таблетке трижды в день. Максимальная доза – не более 3 таблеток.
Передозировка
Младенцы и малыши старшего возраста чаще сталкиваются с передозировкой, которая характеризуется ажитацией, нарушением сознания, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными расстройствами. В таких случаях рекомендовано промыть желудок , после чего принять активированный уголь и наблюдать за дальнейшими реакциями. Что касается последнего явления передозировки, в данном случае врач может назначить прием антигистаминных препаратов.
Взаимодействие с другими препаратами
Некоторые противокашлевые средства могут значительно снизить эффективность Мотилиума. Азольные противогрибковые препараты (флуконазол, кетоконазол и пр.), антибиотики группы макролидов (эритромицин и т. п.), ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, а также амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин способны чрезмерно увеличить количество домперидона в плазме. К тому же, некоторые из перечисленных медикаментов способны нарушить сердечный ритм.
Мотилиум без страха можно совмещать с нейролептиками, бромокриптином и леводопой.
Аналоги
В Украине существует несколько лекарственных средств, аналогичных действию Мотилиума, среди которых есть и препараты для детей: Гастропом, Домрид, Церукал, Итомед, Домперидон-стома, Перидон, Перидониум, Мосид, Праймер, Метоклопрамид, Метукал, Мотинол, Перилиум, Мотинорм, Моторикс, Моторикум.
Указанные выше аналоги в большинстве предназначены взрослым, а также подросткам от 16 лет, но последние четыре наименования назначаются детям 12-летнего возраста и младше, к тому же, стоят дешевле Мотилиума.
Чтобы детский организм нормально функционировал, родителям следует позаботиться о правильном и здоровом рационе. Это позволит не только насытить растущий организм полезными веществами, но и избежать множества проблем в будущем.
Но не всем родителям удается защитить своего малыша от ситуаций, когда работа желудочно-кишечного тракта выбивается из своего привычного ритма. А проявляется это в виде поноса, рвоты, вздутии живота, отрыжки, срыгивания.
Маме следует сохранять спокойствие и срочно приступать к лечению. Лекарство, подбираемое для детей, должно быть безопасным и быстродействующим. Одно из них - Мотилиум.
Состав, описание и форма выпуска
Препарат Мотилиум детский выпускается в виде суспензии однородной консистенции белого цвета.
Основным действующим веществом лекарственного средства является домперидон (5 мл).
Продается лекарство в картонной упаковке , внутри которой - темная стеклянная емкость и пластмассовый шприц для дозировки. Во флаконе содержится 100 мл жидкости.
Показания к приему
По инструкции к детской суспензии, Мотилиум показан при :
Лекарство также показано при пищевых отравлениях у детей.
Противопоказания
- перфорацией (образование сквозного отверстия) ЖКТ;
- непроходимостью в пищеварительной системе, имеющей механический характер;
- опухолью гипофиза (орган, контролирующий все виды вещественного обмена в организме);
- нарушением в работе печени;
- кровотечениями в ЖКТ.
Детям, у которых возникает аллергия на составляющие препарата, суспензию применять не следует.
С осторожностью принимать лекарство необходимо при нарушениях работы почек, сердечных ритмов, сердечной недостаточности.
Как действует препарат
Основное действующее вещество Мотилиума - домперидон - имеет минимум противопоказаний, поэтому его часто добавляют в лекарственные средства для детей.
Это противорвотное средство , которое способно блокировать периферические и центральные рецепторы.
Основной компонент быстро всасывается в желудок и кишечник, за счет чего увеличивается работа антрального отдела желудка, стимулируется процесс его функционирования и опорожнения.
Благодаря основному веществу ускоряется процесс выведения пищи из ЖКТ . Еда не задерживается в желудке и не раздражает его слизистую оболочку.
Дозировка в разных возрастах
Если ребенок не достиг возраста 5 лет , то при желудочно-кишечных расстройствах рекомендуется принимать именно суспензию. В инструкции по применению суспензии Мотилиум для детей указана рекомендуемая дозировка.
Одноразовое количество лекарства для малышей до 5 лет рассчитывается так: 2,5 мл на 10 кг веса .
Принимать лекарство следует до еды. Суточную дозу делят на 3 приема. При необходимости суспензию рекомендуется давать и перед сном.
В случае тяжелой симптоматики дозу можно увеличивать вдвое. Максимальная суточная порция лекарства не должна быть больше 80 мл.
Детям от 5 до 10 лет назначается суспензия из расчета 5 мл на 10 кг тела. При необходимости дозу можно увеличить.
Пациентам с почечной недостаточностью прием лекарственного средства сокращают до 2 раз в день с увеличенными интервалами.
Как принимать, особые указания
Перед использованием суспензию следует встряхнуть . Открывается емкость путем надавливания крышки и последующим поворачиванием против часовой стрелки.
После этого шприц для дозирования помещается внутрь и наполняется до необходимого объема.
После использования шприц тщательно промывается под водой.
Взаимодействие с другими веществами
- Флуконазол;
- Амиодарон;
- Кларитромицин;
- Кетоконазол;
- Телитромицин;
- Эритромицин.
При сочетании препарата с антисекреторными или антацидными средствами последние рекомендуется принимать после еды.
Регистрационный номер
- П N014062/01-270213
Торговое название
- МОТИЛИУМ®
Международное непатентованное название (МНН)
- домперидон .
Химическое название
- 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав
Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 % 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.
Описание
Однородная суспензия белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код АТХ - A03FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но, домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91 - 93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3А4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1А2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом н приблизительно 1 % - с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 - 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют. Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.
Показания
1. Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлексом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3А4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.
С осторожностью
Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении МОТИЛИУМа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мл (80 мг).
0,25 - 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0 - 20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.
Рис.1
Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Рис.2
Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.
Рис.3
Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.
Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.
Побочное действие
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галантерея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1 %, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения.
Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие МОТИЛИУМа.
Пероральная биодоступность МОТИЛИУМа уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с МОТИЛИУМом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3А4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3А4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3А4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 м с (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
Применение у детей
Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
МОТИЛИУМ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь 1мл/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Очень часто у детей разного возраста начиная с периода новорождённости, возникают неприятности, связанные с нарушением моторики желудка и кишечного тракта. При наличии большого количества лекарств, предлагаемых фармацевтами, не многие из них разрешены для применения крошечным деткам грудничкового периода и раннего детства. Препарат Мотилиум представлен в трёх лекарственных формах, учитывающих возраст пациентов. Кроме устранения диспепсических проявлений, он обладает свойством снимать тошноту и рвоту, которые могут беспокоить детей при лекарственных и пищевых отравлениях, укачивании, интоксикации вирусами во время отстрых респираторных заболеваний и ротавирусных инфекций.
Действие препарата и формы выпуска
Препарат Мотилиум с действующим веществом домперидон относят к противорвотным средствам центрального действия, предназначенным для приёма внутрь. Лекарство разработано для снятия симптомов нарушения работы верхних отделов кишечника и желудка. После проглатывания пациентом нужной дозы домперидон поднимает давление в нижней части пищевода, активизирует моторику двенадцатипёрстной и тонкой кишки и стимулирует освобождение желудка от переваренной пищи. Вещество не влияет на степень выделения желудочного сока и его кислотность.
Три формы выпуска препарата Мотилиум применяются у детей разного возраста
В педиатрии используют разные формы Мотилиума.
- Мотилиум в таблетках с оболочкой. Назначают подросткам старше 12 лет с весом тела не меньше 35 кг. В одной покрытой плёночной оболочкой таблетке содержится 10 мг домперидона. В упаковке 10 или 30 таблеток.
- Быстрорастворимые таблетки со вкусом мяты. Подходят для малышей 5–7 лет. Назначаются детям старше 5 лет и весом не менее 35 кг. В упаковке 10 или 30 таблеток.
- Суспензия - сладкая жидкость белого цвета во флаконе объёмом 100 мл. К нему приложен специальный шприц-дозатор. Разрешается к применению здоровым доношенным детям с 1 месяца жизни. Дозировка рассчитывается в мг домперидона на килограмм веса малыша.
Препараты Мотилиум разрешается назначать детям только с учётом возраста и веса в каждом конкретном случае.
Показания к применению у детей разного возраста
Самостоятельно применять Мотилиум без консультации со специалистом запрещено, потому что родители не могут оценить в полной мере серьёзность состояния ребёнка .
Младенцы
Для самых маленьких пациентов (новорождённых, грудничков) педиатр может назначить это лекарство в ряде ситуаций:
- срыгивание молочком или отрыжка воздухом;
- младенческие колики;
- рвота при укачивании в транспорте (с последующим визитом к педиатру и невропатологу для установления точной причины);
- понос или запор.
При упорной рвоте или диарее велика опасность обезвоживания, что крайне опасно для малыша. Срочно вызывайте врача!
При лечении колик Мотилиум наначается в качестве вспомогательного симптоматического средства
Дети старше года
Мотилиум показан при следующих симптомах:
- вздутие живота;
- чувство переполнения в области желудка;
- быстрая насыщаемость при приёме пищи с последующей тяжестью;
- боли, спазмы в верхнем отделе живота;
- медленное освобождение желудка, вялая работа кишечника;
- отрыжка едой или воздухом;
- метеоризм;
- заброс полупереваренной пищи или соляной кислоты из желудка в трубку пищевода или в ротовую полость;
- воспалительные процессы слизистой оболочки трубки пищевода;
- изжога в подложечной области, жжение за грудиной в нижнем отделе пищевода;
- тошнота, рвота после больших объёмов съеденной пищи, при нарушениях диеты;
- тошнота, рвота в результате отравления некачественными продуктами;
- проблемы в желчевыводящих путях,
- укачивание в транспорте;
- рвота во время ротавирусных инфекций;
- рвота, вызванная приёмом лекарств.
Противопоказания и побочные эффекты
Мотилиум имеет достаточно широкий ряд противопоказаний:
- опухоль в гипофизе, вырабатывающая пролактин;
- одновременное применение с Мотилиумом таблетированных форм флуконазола, кетоконазола, вориконазола, эритромицина, амиодарона, кларитромицина, телитромицина;
- подозрение на внутренние кровотечения в области желудка и кишечника;
- кишечная непроходимость;
- прободение язвы кишечника или желудка;
- серьёзные заболевания печени;
- особая чувствительность к сорбитолу (содержится в Суспензии Мотилиум);
- непереносимость домперидона, другого компонента.
Лекарство противопоказано при любых случаях, когда запрещается стимулировать моторику кишечника. Также особо осторожным должно быть использование Мотилиума при нарушении работы почек, проблемах с ритмом сердцебиения и при сердечной недостаточности.
Согласно итогам медицинских исследований, при употреблении Мотилиума встречаются очень редкие негативные эффекты - не чаще, чем у 1% маленьких пациентов . Это:
- головные боли, слабость, плаксивость, беспокойство, сонливость, ножные судороги;
- конъюнктивит (отёк век, боль и зуд, покраснение век и слизистой);
- сухость во рту, изжога, снижение аппетита,
- понос, сильная жажда, явления стоматита, запор, задержка мочи;
- опухание молочных желёз у девочек старше 10 лет,
- спазмы желудка и кишечника,
- аллергические реакции (исключительно редко): высыпания на коже, зуд, отеки лица, рук, ступней, крапивница.
- крайне редко - анафилактический шок.
Иногда Мотилиум даёт нежелательные негативные проявления неврологического характера, причём с наибольшей вероятностью у малышей до 3 лет. Учитывая эти данные, необходим строгий расчёт дозы Мотилиум для новорождённых, грудничков и малышей 3–5 лет .
Нарушения психики у детей провоцирует и передозировка средства, но при обращении к врачу следует обязательно исключить более серьёзные причины подобных неврологических симптомов.
Крайне редко проявляются (в основном у малышей до года):
- сильное возбуждение с капризами, плачем, страхом;
- повышенная нервозность, тик, дрожание пальчиков, беспорядочные движения ручек и ножек, судороги.
Расчёт дозировки
Максимальная доза домперидона в сутки при употреблении таблеток любого вида – 2,4 мг на 1 кг веса ребёнка, но не более 8 таблеток (или 80 мг). При приёме суспензии – 80 мл (80 мг). Чтобы точно определить дозу - используют шкалу веса «0–20 kg», нанесённую на шприце-дозаторе.
Таблица: примерные дозировки для расчёта врачом схемы лечения
Форма выпуска | Дети младше 5 лети с весом менее 35 кг | Дети от 5 до 12 лети весом больше 35 кг | Дети старше 12 лет и весом более 35 кг |
Таблетки в оболочке | Не разрешается до достижения веса 35 кг и возраста 5 лет | 0,25–0,5 мг на 1 кг веса, разделённые за 3–4 приёма в сутки | 1–2 таблетки по 10 мг до 4 раз |
Таблетки для рассасывания | 1 таблетка по 10 мг 3–4 раза в сутки |
||
Суспензия | Суточная доза рассчитывается, исходя из 0,25–0,5 мг (или 0,25–0,5 мл суспензии) на 1 кг веса, и делится на 3 – 4 приёма | По 10–20 мл 3–4 раза в день |
Как принимать
- Принимать таблетки и суспензию следует до еды, иначе всасываемость действующего вещества замедляется.
- Продолжительность применения Мотилиума (без перерыва и без назначения врача) не может длиться более 28 дней.
- Частоту приёма лекарства снижают до 1–2 раз в день, если ребёнок страдает от заболеваний почек или печени. По состоянию болезни часто требуется уменьшение дозы.
- Быстрорастворимую таблетку кладут на язык ребёнка, где она тает за несколько секунд. Запивать её не нужно.
- Обычную таблетку (в оболочке) запивают водой в достаточном количестве.
Как пользоваться мерным шприцем
- До использования лекарства суспензию перемешивают, осторожно взбалтывая во флаконе, чтобы не образовалась пена.
- Суспензия находится во флакончике, защищённом от открывания его ребёнком. Чтобы его открыть, нужно нажать на крышечку сверху вместе с её поворотом против часовой стрелки.
- Ввести дозирующий шприц в бутылочку. Удерживая нижнее кольцо шприца, верхнее поднимают до метки на шкале, показывающей вес малыша в килограммах. Дозатор, наполненный суспензией, вынимают из флакона. После опустошения его промывают водой.
Аналоги Мотилиума в зависимости от показаний
У препарата Мотилиум имеются аналоги с тем же действующим веществом (домперидон) и показаниями для детей, но, конечно, они имеют свои собственные противопоказания и особенности применения . Рассмотрим самые распространённые аналоги в таблице.
Метоклопрамид применяется только как противорвотное средство, а также при икоте неизвестного происхождения. Имеет серьёзные противопоказания.
Если тошнота и рвота вызваны отравлением, врач может назначит препараты-сорбенты, например, Энтеросгель, Полисорб, Лактофильтрум, Смекту . Смекта также может хорошо помочь ребёнку при поносе, приёме, отравлении, изжоге, метеоризме, вздутии, тяжести в желудке.
Смекта не имеет противорвотного эффекта, в отличие от Мотилиума.
Фотогалерея: аналоги Мотилиума
3
Мотилак применяют у детей старше 5 лет Действие Мотинорма аналогично действию Мотилиума Инъекции Метоклопрамида используются для того, чтобы остановить рвоту у детей старше 6 лет
Смекта не поможет ребёнку от рвоты, а вот при метеоризме или лёгком отравлении применяется успешно
Мотилиум – противорвотное средство, способное налаживать моторику пищеварительного тракта. Своими свойствами, препарат обязан его активному веществу – домперидону. Действие Мотилиума останавливает рвоту, стимулирует работу ЖКТ, ускоряя выведение жидких, полужидких или твердых фракций (при их застое).
Показания к применению Мотилиума для детей, как правило, обусловлены некими состояниями, сопровождающимися:
- рвотой, тошнотой (циклическая рвота, желудочно-кишечный рефлюкс);
- изжогой, отрыжкой (в т.ч. срыгивание новорожденных);
- вздутием живота при чрезмерном газообразовании;
- тяжестью в желудке.
Именно поэтому при лечении диспепсии в педиатрии назначают принимать его. Ведь при отравлении и подобных состояниях препарат ускоряет выздоровление, быстро и надежно восстанавливая нарушенные процессы.
Мотилиум способствует фиксации нижнего сфинктера пищевода, не изменяя при этом секреции желудка. Облегчение приходит уже через двое суток от начала курса лечения.
Способ применения и дозировка
Схемы приема препарата достаточно подробно освещает инструкция по применения Мотилиума. Согласно ей таблетки дают детям, только в случае, когда их вес уже достиг 35кг . В основном же в педиатрической практике для лечения диспепсических расстройств используют только суспензию .
Ее разрешено давать детям с самого рождения , однако для применения препарата у детей до года необходим контроль лечащего врача , поскольку существует риск возникновения неврологических расстройств.
Естественно, что дозировка Мотилиума должна быть назначена доктором, который оценит состояние ребенка и его вес. Как правило, на 10кг веса назначают принимать по 2,5мг суспензии трижды в день .
Когда возникает необходимость (в стадии обострения) , можно принять и четвертый раз ту же дозу на ночь . Вообще острые состояния (например, рвота) требуют назначения 5мл суспензии на 10кг веса до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при этом может составить 80мг препарата.
Принимать Мотилиум нужно за четверть часа до еды из-за его быстрого всасывания. Стоит обратить внимание, что он плохо сочетается с другими средствами. Поэтому о приеме любых лекарств стоит сказать врачу.
Необходимые сведения
Однако имеются и противопоказания Мотилиума , среди них:
- индивидуальная непереносимость домперидона;
- чувствительность к лактозе;
- изменения синтеза и абсорбции глюкозы;
- непроходимость пищеварительного тракта;
- желудочные кровотечения и пр.
Мотилиум назначают с осторожностью детям, страдающим болезнями почек и печени .
Иногда отмечаются и побочные действия Мотилиума, которые могут развиться в проблемы с кишечником, спазмы, аллергию, неврологические расстройства.
При соблюдении правил приема препарата, передозировки не отмечалось , однако знать ее признаки, все-таки стоит. Если вы заметили у малыша сонливость, вялость или дезориентация, которые наступили после приема Мотилиума, немедленно отмените препарат и дайте ребенку сорбент (активированный уголь). Обязательно сообщите о происшествии лечащему врачу.