Действие ибуфена на организм, его применение и разрешенные дозировки. Ибуфен ультра: инструкция по применению Ибуфен описание
Ибуфен – нестероидное противовоспалительное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ибуфена – суспензия для приема внутрь, обладающая сладким вкусом и запахом апельсина. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 100 мл, комплектуется мерной ложечкой.
Действующим веществом препарата является ибупрофен, в 5 мл сиропа его содержится 100 мг.
Вспомогательными компонентами являются: натрия фосфата дигидрат, магния алюминия силикат, глицерол, кремофор RH 40, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, пропилгидроксибензоат, кросповидон, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, вода очищенная, ароматизатор апельсиновый и краситель.
Показания к применению
Ибуфен предназначен для симптоматического лечения – он уменьшает боль и выраженность воспалительного процесса на период применения, но на прогрессирование основного заболевания влияния не оказывает. Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но принимать лекарственное средство можно и взрослым.
Так, Ибуфен применяют:
- Для купирования болевого синдрома различного генеза, в том числе при ангине, невралгиях, альгодисменорее и воспалительных процессах в малом тазу, артрите, радикулите, бурсите, миалгии, артралгии, оссалгии, невралгической амиотрофии, тендовагините, тендините, прорезывании зубов у детей, а также при головной и зубной боли, мигрени, боли в ушах и горле, посттравматических и постоперационных болях и т.д.;
- С целью снижения повышенной температуры тела, обусловленной ОРЗ, гриппом, детскими инфекциями, вакцинацией и т.д.;
- При лечении дегенеративных и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), артрит при СКВ, остеохондроз, болезнь Персонейджа-Тернера, а также подагрический, псориатический, ревматоидный, ювенильный, хронический и юношеский артрит.
Противопоказания
Ибуфен противопоказан при:
- Известной гиперчувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте (АСК) или любому другому НПВС;
- Повышенной чувствительности к какому-либо вспомогательному компоненту;
- Наличии в анамнезе случая развития бронхоспазма после приема АСК или другого НПВП;
- Полипах носа;
- Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Обострении язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
- Ангионевротическом отеке;
- Выраженных нарушениях функции печени/почек;
- Снижении слуха;
- Гемофилии, геморрагических диатезах или другом нарушении свертывания крови.
Препарат противопоказан детям до 6 месяцев или с весом меньше 7 кг. Детям в возрасте 6-12 месяцев Ибуфен можно давать только по назначению врача.
Возможно применение препарата, но под тщательным врачебным контролем при:
- Дислипидемии;
- Ишемической болезни сердца;
- Наличии инфекции Helicobacter pylori;
- Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
- Нефротическом синдроме;
- Обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме;
- Цереброваскулярных заболеваниях;
- Циррозе печени с портальной гипертензией;
- Гипербилирубинемии;
- Тяжелых соматических заболеваниях;
- Печеночной/почечной недостаточности;
- Лейкопении, анемии;
- Необходимости длительного применения препарата;
- Болезнях периферических артерий;
- Сахарном диабете.
- Выраженной сердечной недостаточности.
- Артериальной гипертензии;
С особой осторожностью Ибуфен также назначают пожилым пациентам, людям, злоупотребляющим алкоголем и/или курящим.
Кормящим матерям при болях и лихорадке принимать препарат можно, но в случае необходимости длительного лечения и/или в высоких дозах (более 800 мг в сутки) рекомендуется прервать грудное вскармливание.
В 3 триместре беременности ибупрофен противопоказан. В 1 и 2 триместрах препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать после приема пищи. Непосредственно перед приемом нужно хорошо взболтать флакон (для гомогенизации сиропа).
Как правило, детям назначают по 5-10 мг ибупрофена на килограмм массы тела. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 20-30 мг/кг.
Поскольку в 5 мл суспензии содержится 100 мг ибупрофена, средние разовые и суточные дозировки следующие:
- От 6 до 12 месяцев (7-9 кг): 2,5 мл и 7,5 мл (соответственно 50 и 150 мг ибупрофена);
- 1-3 лет (10-15 кг): 2,5 мл и 7,5-10 мл (50 и 150-200 мг);
- 3-6 лет (16-20 кг): 5 мл и 15 мл (100 и 300 мг);
- 6-9 лет (21-30 кг): 5 мл и 20 мл (100 и 400 мг);
- 9-12 лет (31-41 кг): 10 мл и 30 мл (200 и 600 мг);
- Старше 12 лет: 10 мл и 40 мл (200 и 800 мг).
Принимать препарат следует с интервалами 6-8 часов, т.е. не более 4 раз в сутки.
Применять Ибуфен можно не более:
- 3 дней – как жаропонижающее средство;
- 5 дней – в качестве обезболивающего.
Побочные действия
При применении Ибуфена могут отмечаться следующие побочные эффекты:
- Запор или диарея, изжога, тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, боль в животе, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; в редких случаях – кровоизлияние из ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- Повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
- Головная боль, тревожность, головокружение, дезориентация, возбуждение, сонливость, депрессия; редко – асептический менингит, нарушения зрения;
- Агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
- Полиурия, аллергический нефрит, цистит; редко – повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, функциональные нарушения почек, нефротический синдром, острая почечная недостаточность;
- Сыпь, зуд, крапивница; редко синдромы Лайелла и Стивена-Джонсона, отек Квинке; при наличии предрасположенности – аллергический ринит, бронхоспазм.
Особые указания
При отсутствии обезболивающего эффекта в течение 3 дней или жаропонижающего в течение 2 дней, следует прекратить прием Ибуфена и обратиться к врачу.
При длительной терапии возможно повреждение слизистых оболочек ЖКТ, развитие кровотечения и образование пептических язв. По этой причине пациентам требуется регулярный контроль функций печени и почек, а также картины периферической крови.
В составе препарата содержится сахар, что необходимо учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
Следует иметь в виду, что ибупрофен:
- Уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств;
- Усиливает действие антикоагулянтов;
- Может вытеснять из соединений с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, производные гидантоина, непрямые антикоагулянты и производные сульфонилмочевины;
- Повышает концентрацию лития карбоната в плазме крови;
- Повышает токсичность метотрексата и баклофена.
При одновременном применении Ибуфена с:
- Ацетилсалициловой кислотой – снижается концентрация ибупрофена в крови;
- ГКС – возрастает риск развития побочных действий со стороны ЖКТ;
- Варфарином – возможно увеличение времени кровотечения, образования гематом и выделения крови с мочой;
- Колестирамином – отмечается умеренное снижение всасывания ибупрофена;
- Магния гидроксидом – повышается начальная абсорбция ибупрофена.
Аналоги
Бруфен СР, Адвил, Адвил Ликви-джелс, АртроКам, Бонифен, Ибупром, Бурана, Деблок, Ибупром Макс, Нурофен, Ибупрофен, Нурофен Экспресс, Нурофен актив, Солпафлекс, МИГ 400, Фаспик.
Сроки и условия хранения
Хранить Ибуфен следует в затемненном месте при комнатной температуре. Срок годности – 3 года, после вскрытия флакона суспензия годна к применению в течение 6 месяцев.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «_____» _______201__ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
л
екарственного средства
ИБУФЕН ®
Торговое название
ИБУФЕН ®
Международное непатентное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл 100 мл
Состав
100 мл суспензии содержат
активное вещество -
ибупрофен 2.0 г,
вспомогательные вещества:
гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, сахаринат натрия, натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код АТХ M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час.
Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, а у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
Метаболизм
Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени.
Выведение
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.
Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и оксида азота. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
- простудных заболеваниях
- острых респираторных вирусных инфекциях
- гриппе
- ангине (фарингите)
- детских инфекциях сопровождающихся повышением
температуры тела
- поствакцинальных реакциях
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
- зубной боли, болезненном прорезывании зубов
- головной боли, мигрени
- болях в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата
- ушной боли при воспалении среднего уха.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза препарата Ибуфен ® суспензия составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг):
3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг):
от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг):
3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг):
3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг):
3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг):
3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения.
Продолжительность лечения:
- Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
- Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Дозы препарата применяют с интервалом 6 - 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами).
Детям в возрасте до 6 месяца жизни лекарственный препарат следует вводить только после врачебной консультации и назначении препарата врачом.
Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат предназначен для симптоматического лечения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Повышение температуры тела после вакцинации
Однократно вводят 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует вводить более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. содержимое флакона энергично взболтать.
4. чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. после применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Побочные действия и реакции
Нечасто:
(³
1/1000 до
<
1/100)
- аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
- боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко (³ 1/10000 до
< 1/1000
)
-
рвота, метеоризм, диарея, запор
- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости
Очень редко (<
1/10000
)
- тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
- бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
- пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
- нарушение зрения
- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
- появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
- острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
- нарушения функции печени, особенно во время длительного применения
- возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
- психотические реакции, депрессия
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
- одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
- желудочно-кишечное кровотечение
- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
- геморрагический васкулит
- заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- сердечная недостаточность тяжелой степени
- III триместр беременности
- детский возраст до 3 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен ® (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными препаратами:
- ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами
: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
- антигипертензивными препаратами и диуретиками
: так как при одновременном применение с НПВП снижается их эффективность
- антитромботическими препаратами:
НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
- литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином:
НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
- зидовудин:
возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
- антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС):
существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
- мифепристоном:
НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
- такролимусом, циклоспорином:
риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
- хинолоновыми антибиотиками:
пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог
- калийсберегающими диуретиками:
одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
- пробенецидом, сульфинпиразоном:
данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи выраженных кожных реакций (иногда со смертельным исходом), например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки полости рта или других симптомах гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Данный препарат содержит жидкий мальтитол. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Период беременности и лактаци
и
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен ® может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы:
расстройства со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений со стороны печени и почек, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение:
проводят промывание желудка с последующим приемом адсорбентов. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из ПЭТ с адаптером, укупоренные полиэтиленовой закручивающейся крышкой с предохранительным кольцом и системой защиты от вскрытия ребенком.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону со шприцом- дозатором и утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации - производителя
Медана Фарма АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Наименование и страна организации - упаковщика
Медана Фарма АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты
Детки часто болеют инфекционными недугами, молодым родителям необходимо знать, какие лекарства подходят маленьким пациентам. Снизить температуру тела, устранить болевые ощущения поможет Ибуфен для детей. Специальная формула разработана для детского организма, быстро справляется с поставленной задачей, суспензия (сироп) удобна в применении, приятный вкус и аромат нравится малышам.
Как и в каких количествах давать Ибуфен для детей, какие показания и противопоказания к препарату? Ответы на интересующие молодых родителей вопросы описаны в следующем материале.
Фармакологические свойства
Ибуфен относят к группе нестероидных, противовоспалительных препаратов. Средство обладает жаропонижающим, анальгезирующим эффектом. Положительное действие медикаменту обеспечивает главное действующее вещество – ибупрофен. Компонент угнетает фермент циклооксигеназы, который влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, что способствует уменьшению простагландинов.
Процесс приводит к уменьшению воспалительного процесса, так как последнее вещество отвечает за патологическое состояние в организме ребёнка. Температура тела приходит в норму, активный компонент сиропа для деток предотвращает возбуждение температурного центра мозга, снижает концентрацию болевых импульсов.
Анальгезирующее, жаропонижающее средство достигается гораздо быстрее, чем противовоспалительный эффект. Для купирования неприятных симптомов требуется меньшая доза медикамента, нежели на устранение очага воспаления. Противовоспалительное действие отмечается только на седьмой день лечения Ибуфеном для деток.
Большая часть активных компонентов препарата всасывается желудочно-кишечным трактом. Львиная доля лекарственного средства выводится с желчью. Максимальный жаропонижающий эффект достигается спустя полчаса после приёма препарата, сохраняется на протяжении восьми часов, конкретная продолжительность действия зависит от индивидуальных особенностей организма крохи, скорости метаболизма.
Состав и форма выпуска
Ибуфен для деток выпускается в виде суспензии, некоторые называют лекарство сиропом. Средство обладает приятным апельсиновым вкусом и ароматом, оранжевым цветом. Дополнительно выпускают сироп со вкусом малины и клубники. Допускается образование осадка, но после взбалтывания, суспензия становится однородной консистенции. Препарат упакован во флаконы из тёмного стекла, дополнительно имеется мерная ложка или специальный шприц, позволяющий отмерить необходимое количество медикамента. Каждый сосуд запакован в картонную пачку, продаётся без рецепта.
Главным действующим веществом является ибупрофен, он выполняет основную функцию, справляется с жаром у ребёнка, купирует болевой синдром. К вспомогательным компонентам относят:
- сахарозу,
- глицерол,
- лимонной кислоты моногидрат,
- апельсиновый ароматизатор,
- краситель жёлтого цвета,
- очищенную воду.
Дополнительные составляющие выполняют вспомогательную функцию, обеспечивают суспензии приятный вкус и аромат.
Показания к использованию
Препарат обладает широким спектром фармакологических эффектов, его используют во многих случаях. В качестве жаропонижающего средства лекарство применяют:
- при , гриппе, и ОРЗ;
- во время течения простудных заболеваний;
- при детских инфекционных недугах, сопровождающихся лихорадкой;
- для устранения высокой температуры после вакцинации малыша.
Ибуфен активно используется для устранения болевых ощущений при различных состояниях:
- головная боль;
- сильная ;
- при , процесс в большинстве случаев сопровождается неприятными ощущениями;
- при различных травмах, ожогах;
- боли в мышцах различной этиологии.
Противопоказания
Ибуфен для деток запрещено использовать:
- при гиперчувствительности к отдельным компонентам медикамента, гиперчувствительности к ибупрофену или другим составляющим препарата;
- после появления негативных реакций (крапивница, кожные высыпания, зуд, отёк Квинке) на другой нестероидный медикамент аналогичного средства, которые включали ацетилсалициловую кислоту;
- при заболеваниях почек, печени, особенно во время обострений недугов;
- во время течения недугов крови;
- для деток до трёхмесячного возраста;
- при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрите, других серьёзных недугах желудочно-кишечного тракта.
Эффективный препарат справляется с множеством симптомов различных заболеваний, быстро справляется с поставленной задачей, производится специально для детей младшего и среднего возраста. Считать медикамент абсолютно безопасным не обоснованно, лекарство производится для деток, но имеет противопоказания, нарушение этих правил чревато появлением резко негативных реакций.
Возможные побочные эффекты и передозировка
При несоблюдении дозировки, индивидуальной непереносимости основных и вспомогательных составляющих могут появиться следующие негативные последствия:
- головная боль, головокружения, тревожность, беспричинные капризы, нарушения сна, неясность зрения. В сложных случаях – депрессия, сильная интоксикация организма;
- понижение аппетита, постоянные , обострение хронических болезней желудочно-кишечной системы;
- иногда отмечается возникновение у маленького пациента тахикардии, повышение артериального давления;
- острая почечная недостаточность, цистит;
- аллергический , отёк Квинке, другие симптомы аллергии.
При обнаружении побочных эффектов обязательно прекратите приём медикамента, покажите кроху врачу, иногда требуется симптоматическое лечение, в тяжёлых случаях – госпитализация маленького пациента.
Средство содержит сахар, его не рекомендуется давать деткам с . При длительном использовании медикамент может нарушать кислотный баланс в желудке, кишечнике, что приводит к возникновению кровотечений. Избежать негативных последствий поможет регулярное обследование организма, проведение некоторых манипуляций.
Инструкция по применению и дозировка
Детский Ибуфен рекомендуется принимать с восьмичасовым перерывом, периодически. Если нарушать этот интервал, вероятность передозировки увеличивается во много раз. Согласно инструкции, препарат разрешено применять в детском и подростковом возрасте. Суточная доза рассчитывается исходя из массы тела ребёнка, разовая доза составляет от пяти до десяти миллиграммов на килограмм веса крохи. В чрезвычайных ситуациях дозировку увеличивают до 20-30 миллиграммов на килограмм веса крохи.
Препарат принимают перорально, предварительно средство подогрейте до комнатной температуры, взболтайте, приступайте к употреблению медикамента:
- откройте колпачок, предварительно повернув и надавив на него;
- вдавите специальный дозатор в отверстие флакона;
- содержимое ещё раз взболтайте до образования однородной суспензии;
- для набора препарата, переверните флакон вверх дном, потяните вниз рычаг дозатора до необходимой отметки;
- верните флакон в исходное положение, круговыми движениями выкрутите дозатор плавными движениями;
- наконечник поршня введите в ротовую полость малышу, медленно надевайте на поршень до того, как весь медикамент не попадёт в организм малыша;
- после использования лекарства закрутите крышку флакона, дозатор промойте под проточной водой, высушите.
Приблизительная схема употребления Ибуфена для деток указана в инструкции к лекарственному продукту:
- малышам от шести до двенадцати месяцев – не более 2,5 мл трижды в сутки;
- от года до трёх лет – по пять миллилитров трижды в день;
- ребятам от четырёх до шести лет – дают по 7,5 мл трижды в сутки;
- детям от семи до девяти лет – разрешается давать по 10 миллилитров три раза в сутки;
- малышам от десяти до двенадцати лет – максимально допустимая доза составляет 15 мл до трёх раз в день.
Препарат запрещено совмещать с медикаментами, включающими ацетилсалициловую кислоту. Также не рекомендуется употреблять Ибуфен в комплексе с другими противовоспалительными, жаропонижающими средствами. Совокупность этих лекарств негативно влияет на течение заболевания, увеличивает риск возникновения негативных реакций во много раз.
Узнайте о правилах применения и дозировке детям от кашля.
О том, как приучить ребенка спать в своей кроватке написано странице.
По адресу прочтите о том, как и чем лечить аллергию у новорожденного при грудном вскармливании.
Условия хранения и стоимость
Фармацевтическое средство рекомендовано хранить в тёмном месте, обязательно ограничьте доступ деткам. Маленькие пациенты часто пробуют лекарства на вкус, если им по нраву медикамент, велика вероятность передозировки. Температура не должна превышать 25 градусов Цельсия. Максимальный срок годности лекарственного продукта – 3 года, после открытия флакона используйте лекарство на протяжении шести месяцев. По истечении срока годности препарат использовать категорически запрещено.
Цена Ибуфен сиропа для детей составляет примерно 300 рублей за флакон объёмом 100 мл, аналогичная упаковка объёмом 200 мл в аптеках стоит примерно 450 рублей. Конкретная сумма варьируется в зависимости от города покупки, аптечной сети, даже времени года (фармацевтические компании поднимают стоимость на противовоспалительные препараты в период вспышек инфекционных недугов).
Эффективные аналоги
Фармацевтическая индустрия предлагает множество аналогичных средств для устранения жара, болевых ощущений. Лекарства отличаются ценовой политикой, но основной компонент в большинстве случаев остаётся неизменным, меняются и вспомогательные компоненты. Самостоятельно выбирать медикамент для ребёнка запрещено, перед заменой Ибуфена обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
К аналогам лекарственного продукта относят:
- Адвил для детей;
- Деблок;
- Ибупром;
- Ипрен;
- Нурофен для деток;
- Седалгин Спринт;
- Ибупрофен и другие.
Все препараты необходимо принимать согласно инструкции, учитывая возраст ребёнка.
сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или шприцем-дозаторомРег. №: РК-ЛС-5-№ 015569 от 25.02.2015 - Действующее
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерол, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
120 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с ложкой-дозатором - коробки картонные.
120 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с шприцем-дозатором - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИБУФЕН Д основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году. Дата обновления: 28.12.2011 г.
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект).
Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект). Снижение температуры начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Применение суспензии Ибуфен Д способствует уменьшению проявлений таких симптомов как повышенная температура тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения.
Всасывание
После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. Время достижения C max при приеме с пищей на 30-60 мин дольше, чем при приеме натощак и составляет 1.5-3 ч.
При приеме ибупрофена в форме суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его C max составляет 55 мкг/мл.
Распределение
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости.
V d ибупрофена составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет V d составляет около 0.2 л/кг массы тела.
Ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Не кумулирует в организме.
Метаболизм
Ибупрофен биотрансформируется главным образом в печени.
Выведение
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. T 1/2 - 2-2.5 ч.
Препарат принимают внутрь после еды, с обильным количеством воды. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. При расчете дозы следует учитывать, что 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Разовая доза препарата Ибуфен Д составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела, не более. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой в таблице ниже схеме:
Прием препарата в разовой дозе можно повторять каждые 6-8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между приемами в очередной дозе.
Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
При поствакцинальных реакциях у детей от 3 до 6 мес режим дозирования препарата определяет врач.
Продолжительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней - в качестве обезболивающего.
Если лихорадка сохраняется более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично взболтать.
4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Препарат в целом хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в желудке, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита;
Аллергические реакции: редко - неспецифические аллергические и анафилактические реакции, крапивница, вазомоторный отек.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд, пурпура;
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или удушье, обострение бронхиальной астмы.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Со стороны нервной системы: редко - головные боли, головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность, сонливость, депрессия, шум в ушах.
- проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде ринита, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, болезнь Крона;
- выраженная недостаточность функции печени;
- выраженная недостаточность функции почек;
- заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 3 месяцев;
- повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим НПВС, а также к вспомогательным компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ибупрофена в в I и II триместрах беременности требует осторожности и возможно исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем назначать ребенку Ибуфен Д, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.
Перед приемом препарата Ибуфен Д следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть бронхиальная астма, крапивница, заболевания печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозах.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Код ATХ М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулируется в организме.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S – форму.
60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Ибуфен® Ультра является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия Ибуфена® Ультра обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® Ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а так же исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
Показания к применению
Боли различной этиологии и интенсивности от легкой до умеренной:
Головная боль (также мигрень)
Зубная боль
Боль в мышцах, суставах и костях
Посттравматическая боль
Невралгия
Боли при простуде и гриппе
Болезненные менструации
Боль в ушах при среднем отите.
Лихорадочные состояния различного генеза (также при гриппе, простуде или других инфекциях).
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (> 1/10 000).
Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
Боль в животе, тошнота, диспепсия, вздутие живота
Головная боль
Диарея, метеоризм, запор и рвота
Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости
Очень редко:
Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
Появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
Тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона
Нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, нефротический синдром, острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, цистит
Симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
Отеки, в том числе периферические
Уменьшение гематокрита или гемоглобина
Нарушение зрения, шум в ушах, головокружение
Психотические реакции, депрессия
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам
препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
лекарственным препаратам
Проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных
высыпаний или бронхоспастических реакций после применения
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
Желудочно-кишечные кровотечения
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
Тяжелая почечная или печеночная недостаточность
III триместр беременности
Детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен® Ультра (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:
Ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
Антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применении с НПВП снижается их эффективность
Антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
Литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
Зидовудином: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
Антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
Мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
Такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
Хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могут быть подвержены риску появления судорог
Калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
Пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи выраженных кожных реакций (иногда со смертельным исходом), например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки полости рта или других симптомах гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Данный препарат содержит жидкий мальтитол. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Период беременности и лактации
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка.
Лактация
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Фертильность
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Ультра может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут развиться после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена, прием активированного угля. При необходимости симптоматическое лечение, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша