Каптоприл – показания и инструкция по применению (как принимать таблетки), аналоги и отзывы. При какой дозировке препарата нормализуется давление? Действие при применении под язык
Заболеваемость насморком круглогодично находится на первом месте среди всех ЛОР-болезней, традиционно повышаясь осенью и весной. Этому способствуют резкие перепады температур, влажности и атмосферного давления, появление новых штаммов микроорганизмов, устойчивых не только к внешним условиям, но и ко многим лекарственным средствам. П
ри неправильном лечении или ослаблении иммунитета насморк инфекционного происхождения может перейти в хроническую стадию или осложниться синуситом. Вторая по частоте форма ринита, аллергическая, отличается упорным, длительным течением и трудностями в определении правильной тактики терапии и в выборе лекарственных препаратов.
Гормональные средства в терапии насморка и синусита
Для грамотного лечения инфекционного ринита необходимо принимать препараты различной направленности. Это должны быть сосудосуживающие средства, снимающие отек слизистой оболочки носа и восстанавливающие носовое дыхание, антисептики и препараты, улучшающие дренаж выделений.
При переходе насморка в хроническую форму или при развитии синусита (чаще гайморита) в схему терапии включаются антибактериальные средства и, при необходимости, лекарства, содержащие синтетические глюкокортикостероиды. Назначение гормональных препаратов при тяжелом течении хронического насморка или синусита призвано снизить воспалительную реакцию организма.
При насморке аллергического происхождения, вазомоторном рините средства с гормонами используются наиболее часто. Это объясняется их выраженным антиаллергическим действием и способностью подавлять нетипичную реакцию организма на антиген. Гормональные препараты, использующиеся местно как капли в нос, характеризуются отличным лечебным эффектом, который наступает быстро и сохраняется длительное время.
Назонекс, его состав и механизм действия
Средство Назонекс является гормональным препаратом, оно включает синтетический кортикостероид мометазон в сочетании с вспомогательными соединениями, которые придают лекарственной форме вид белой суспензии и устойчивое состояние. Капли в нос или спрей содержат в одной дозе 50 мкг действующего вещества, фуроата мометазона.
Согласно инструкции по применению, Назонекс обладает сильно выраженным антиаллергическим и противовоспалительным эффектом. Это объясняется тем, что мометазон препятствует выделению медиаторов воспаления, то есть биохимических соединений, которые запускают в организме воспалительный процесс в ответ на внедрение чужеродных агентов.
Гистамин, лейкотриены, простагландины посредством мометазона остаются заблокированными. Кроме того, Назонекс тормозит пролиферацию клеток, участвующих в воспалительной реакции. Макрофаги, нейтрофилы, эозинофилы оказываются неспособны принять участие в воспалении, вызванном инфекционной микрофлорой или аллергическим агентом.
Противовоспалительный эффект Назонекса в виде капель в нос остается достаточно сильным на любой стадии аллергического процесса. Препарат активно блокирует гистамин и простагландины, тормозит клеточную пролиферацию как при появлении начальных признаков аллергии, так и при развернутой клинической картине.
Назонекс может широко применяться для лечения не только имеющихся аллергических симптомов, но и для их профилактики, перед ожидаемым началом действия антигенов. Как и все гормональные средства, мометазон наряду с противовоспалительным действием обладает свойством подавлять местный иммунитет. Это обязательно учитывается при его назначении лечащим врачом.
Согласно инструкции по применению, Назонекс не всасывается в системный кровоток и не определяется в плазме крови никакими методами. Поэтому его фармакокинетика (поведение вещества в организме, взаимодействие с другими соединениями, метаболизм и выведение) изучена недостаточно.
Исключительно местное воздействие мометазона объясняет отсутствие его влияния на гипофизарно-надпочечниковую систему и на образование собственных гормонов. Доказано, что при попадании небольшого количества лекарства в желудок из носоглотки при закапывании капель в нос, мометазон моментально подвергается распаду и выводится почками или печенью.
Использование Назонекса при аллергическом насморке и синусите
Исходя из инструкции по применению, препарат может использоваться при аллергическом рините сезонного, эпизодического или круглогодичного типа, а также при всех синуситах аллергического происхождения. Он назначается при весенних и осенних поллинозах, при постоянном насморке и чихании на домашнюю пыль или шерсть животных, обязателен в комплексном лечении при присоединении воспаления конъюнктивы глаз на аллерген, которое проявляется покраснением слизистой оболочки и обильным слезотечением.
Назонекс действует мягко и эффективно, не повреждая эпителиальный слой слизистых оболочек и не иссушая их. Это свойство очень актуально при профилактическом назначении средства у пациентов, страдающих поллинозами.
Эффект при использовании мометазона наступает через несколько часов и длится около суток. Поэтому чаще 1 раза в день средство не назначается. Симптомы аллергического ринита (обильный носовой секрет, чихание, зуд и жжение в носу) прекращаются быстро и полностью. Длительность курса зависит от тяжести основного заболевания и наличия сопутствующих патологий.
Показан Назонекс и при вазомоторном насморке, в основе которого лежит нарушение нервной регуляции сосудистого тонуса. Средство способствует укреплению стенок капилляров, сокращая выход кровяной плазмы в межэпителиальное пространство и уменьшая количество носовых выделений. Используя Назонекс, пациент застрахован от внезапной ринореи при нервном напряжении, при выходе из теплого жилья на сильный холод или из темного помещения на яркий свет.
Назонекс используется в лечении аллергического насморка или синусита только в комплексе с другими лекарственными препаратами. Необходимы в терапии сосудосуживающие, антигистаминные, барьерные средства и стабилизаторы тучных клеток. Очень важна их совместимость друг с другом, чтобы эффект от комплексного лечения стал наиболее полным. Негативное влияние назальных капель Назонекс на местный иммунитет компенсируется назначением иммуномодулирующих препаратов.
Эффективность терапии аллергического ринита и синусита зависит от грамотно подобранных лечащим врачом медикаментозных средств, взаимно дополняющих друг друга.
Согласно инструкции по применению, флакон Назонекса с каплями в нос чаще имеет насадку для распыления и используется как спрей. Перед приемом необходимо сделать несколько пробных нажатий, чтобы отрегулировать работу дозатора. После этого достигается точное содержание мометазона в каждом распылении: 50 мкг. Перед каждым приемом флакон следует встряхнуть.
Исходя из инструкции по применению, для лечения сезонного, эпизодического или круглогодичного аллергического насморка Назонекс назначается взрослым и детям с 12 лет по следующей схеме. Суточная доза составляет 200 мкг, то есть по 2 впрыскивания в нос 1 раз в сутки.
При уменьшении симптомов доза снижается до 100 мкг в сутки, то есть по 1 дозе в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям в возрасте 2-11 лет суточная доза составляет 100 мкг, по 50 мкг 1 раз в день. Длительность лечебного курса определяется врачом и зависит от многих факторов.
В качестве профилактического курса Назонекс назначается при поллинозах, когда точно известно начало цветения опасного растения. Длительность курса составляет 2-3 недели до начала действия аллергена, дозировка – по 1 впрыскиванию в нос 1 раз в день.
Использование Назонекса при хроническом насморке и синусите
При переходе насморка в хроническую форму воспалительный процесс в слизистой оболочке становится постоянным и вялотекущим. Пациента беспокоит заложенность носа, наличие носового секрета слизисто-гнойного характера, нарушение обоняния. Если присоединяется хронический синусит, то носовое содержимое становится гнойным и более обильным, голос приобретает гнусавый оттенок.
В таких ситуациях оправдано совместное назначение антибактериальных средств и кортикостероидов. Антибиотики широкого спектра действия обладают бактерицидным свойством, то есть влияют на саму микрофлору, причину заболевания, а синтетические гормональные препараты регулируют воспалительный процесс и применяются как вспомогательное средство.
При уменьшении яркости клинической картины и достижении лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания 2 раза в день, а затем до 1 дозы в нос 1 раз в день. Схема терапии гормональными средствами при синуситах определяется только врачом. Он также рассчитывает длительность курса, контролирует состояние пациента, корректирует лечение при появлении побочных эффектов.
Противопоказания и возможное побочное действие Назонекса
Противопоказанием к использованию спрея в нос Назонекс, исходя из инструкции по применению средства, может стать индивидуальная непереносимость какого-нибудь вещества, входящего в состав препарата.
Не назначается Назонекс при наличии эрозий или фурункулов слизистой оболочки, а также после недавно перенесенной травмы носа или хирургического вмешательства на нем. Наличие туберкулеза дыхательных путей или системной инфекции является абсолютным противопоказанием. Не назначаются капли Назонекс и детям младше 2 лет.
Факт нераспространения мометазона по системному кровотоку доказан, но, несмотря на это, препарат не рекомендован при беременности на любых сроках и в периоде лактации. В каждом конкретном случае вопрос о назначении гормональных препаратов решается врачом строго индивидуально. Их прием возможен, если от лечения другими средствами нет ожидаемого эффекта.
Побочные явления при лечении Назонексом имеют место, но редко и в незначительной степени выраженности. Это может быть ощущение раздражения и жжения в носу, чихание, головная боль. Иногда отмечаются носовые кровотечения (около 5%), развитие воспаления слизистой оболочки глотки. Зарегистрированы единичные случаи перфорации носовой перегородки и повышение глазного давления при длительном и неконтролируемом использовании гормональных капель в нос.
Назонекс не угнетает образования собственных кортикостероидов, не вызывает привыкания. После завершения курса синдром «отмены» не развивается. Лечение аллергического насморка, синусита или хронического ринита с помощью Назонекса может происходить в течение нескольких месяцев. Все это время необходимо регулярно проходить осмотр у ЛОР-врача. При появлении каких-либо изменений слизистой оболочки носоглотки или присоединении грибковой инфекции схему терапии необходимо корректировать.
Гормональное средство Назонекс обладает мощным лечебным действием. При правильном его применении и грамотном сочетании с другими препаратами можно быстро и эффективно справиться с различными формами ринита и синусита. Главное – это постоянный врачебный контроль за состоянием пациента, строгое соблюдение им всех рекомендаций.
Респираторные проявления аллергии и риниты различного происхождения встречаются довольно часто, справиться с ними поможет лекарственный препарат местного использования Назонекс, инструкция по применению поможет ознакомиться с препаратом.
Международное название (МНН) – Мометазон (Mometasone).
Торговое название препарата – Назонекс.
Форма выпуска:
- Назонекс спрей – 50 мкг/доза 120 доз во флаконе;
- Назонекс спрей – 50 мкг/доза 140 доз во флаконе.
Состав препарата
В состав одной дозы назального спрея входят:
- Действующее вещество – 50 мкг безводного мометазона;
- Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, глицерин, полисорбат-80, раствор бензалкония хлорида, натрия цитрата дигидрат, очищенная вода, лимонная кислота.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает противоаллергическое действие и обладает противовоспалительной активностью.
Назонекс – гормональный или нет?
Является ли гормональным препаратом Назонекс? Действующее вещество лекарства представляет собой синтетический ГКС ингаляционного (местного) применения, соответственно, Назонекс является гормональным лекарством.
Показания к применению
Препарат Назонекс применяют при следующих патологиях:
- Аллергический насморк (круглогодичный или сезонный) у детей, подростков, взрослых;
- Профилактика сезонного аллергического насморка;
- Обострение хронического синусита (сосудосуживающий препарат назначается в составе комплексной терапии);
- Лекарство от аллергии используют с 2-х летнего возраста. Для лечения синуситов препарат назначают детям старше 12-ти лет.
Инструкция по применению Назонекс
В аннотации указано, что спрей (капли) Назонекс представлены в фармацевтической сети в виде суспензии. Перед началом каждой процедуры флакон нужно хорошо потрясти для принятия жидкости однородной консистенции.
Ингаляции носоглотки проводятся с помощью распылителя-насадки, посредством нажатия на распылитель. Устройство при одном нажатии выбрасывает около 100 мкг вещества, 50 мкг из которого активного гормона мометазона фуроата.
За насадкой устройства нужно тщательно ухаживать: промывать в проточной воде, плотно закрывать защитный колпачок флакона.
Запрещается чистка отверстия распылителя острыми предметами, поскольку изменение диаметра отверстия способно повлиять на дозировку выпускаемого вещества.
Взрослым
Способ применения сосудосуживающего препарата Назонекс для взрослых зависит от состояния пациента. Ее схема и дозировка индивидуальна.
При обострении хронического ринита
Одновременно с приемом антибактериальных и антесептических препаратов ежедневно орошают полость носа лекарством Назонекс по следующей схеме: дважды в день по 2 вспрыскивания на слизистую оболочку.
После улучшения состояния дозу постепенно уменьшают. В особых случаях допускается превышение однократного количества препарата до пяти раз в день, с уменьшением дозировки и сокращением количества приемов.
При аллергическом рините
Детям старше 12-ти лет и взрослым с целью устранения симптомов вполне достаточно применять лекарство 1 раз в день по два орошения.
Заметный результат при ингаляциях спреем появляется через 12-14 часов, редко – позже.
Максимально-допустимая доза препарата – 400 мкг, разовая – до 200 мкг. С исчезновением симптомов (насморка, зуда, чихания) дозу рекомендуется снижать вдвое, и продолжать использовать средство в качестве поддерживающей терапии.
Назонекс при полипах
Капли Назонекс при распространении полипов назначают по две процедуры 2 раза в день, сокращая дозу до 2 процедур один раз в день.
Инструкция по применению для детей
Назонекс для детей назначают в возрасте старше двух лет в качестве поддерживающей и начальной терапии: ежедневно по одной ингаляции. Общее количество лекарства в сутки не должно превышать 100 мкг.
Препарат не имеет очень быстрого эффекта, первые признаки улучшения состояния заметны через 12-14 часов после проведения первой ингаляции.
Если не превышать допустимую суточную дозу препарата, Назонекс не влияет отрицательно на развитие и темпы роста детей. Тем не менее, входящий в состав лекарственного средства гормон, предполагает ведение контроля за использованием препарата.
Назонекс грудничкам
Сведения о безвредности препарата Назонекс отсутствуют, поэтому детям младше 2-х лет лекарство не назначают.
Схема приема лекарства для детей и подростков:
- При аллергии – прием разрешен с 2-х лет;
- При остром синусите – показан с 12-ти лет;
- При полипах – назначают с 18-ти лет.
При беременности и лактации
Активные вещества препарата проникают в кровоток в минимальных количествах и не оказывают влияния на организм женщины.
Решение о возможности приема препарата Назонекс принимается только специалистом в индивидуальном порядке, учитывая пользу для организма матери и нанесения вреда для будущему ребенку.
Малышу, мать которого применяла во время беременности лекарство Назонекс, рекомендован регулярный контроль за гормональным фоном, в частности за функцией надпочечников (во избежание развития гипофункции).
Степень проникновения мометазона фуроата при лактации не известна. В инструкции указано, что при грудном вскармливании не рекомендуется принимать Назонекс. В случае, когда в этом возникнет необходимость необходимо обратиться за консультацией к специалисту.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию спрея Назонекс являются:
- Непереносимость одного из входящих в состав компонентов;
- Наличие недолеченной / нелеченной местной инфекции при условии, когда в процесс вовлечена слизистая полости носа;
- Нелеченная системная вирусная, бактериальная или микотическая инфекция, также инфекция, спровоцированная вирусом простого герпеса;
- Инфекция респираторного тракта в активной или латентной форме;
- Недавно перенесенные травмы носа либо операцию на носу.
Побочные действия
Препарат имеет некоторые побочные действия, поэтому перед его использованием необходимо получить консультацию у специалиста.
У взрослых при лечении аллергического насморка возможны следующие симптомы:
- Носовые кровотечения;
- Раздражение слизистой в полости носа;
- Жжение в носу;
- Фарингит.
У детей при лечении аллергического ринита отмечались:
- Раздражения слизистой полости носа;
- Кашель;
- Чихание;
- Головная боль;
- Кровотечения из носа.
Кровотечения из носа, чаще всего, проявляются в легкой форме и прекращаются самостоятельно.
Для активного контроля использовались аналоги Назонекса, при их применении частота кровотечений составляла не более 15%.
При назначении препарата при синусите / гайморите, когда назальный препарат применялся как вспомогательное лекарственное средство, у подростков и взрослых отмечались побочные проявления.
Такие как:
- Фарингит;
- Жжение и/или раздражение слизистой носа;
- Головная боль.
Кровотечения были умеренно выраженными, крайне редко при использовании синтетических ГКС отмечались случаи перфорации перегородки носа или развития глазной гипертензии.
Видео
Передозировка
Передозировка мометазона может развивается в случае длительного применении средства в высоких дозах либо в случае одновременного приема сразу нескольких ГКС.
Системная биодоступность мометазона очень мала, поэтому при случайной / намеренной передозировке препаратом потребуется только наблюдение за пациентом.
Взаимодействие
Пациенты хорошо переносят терапию с Лоратадином. Взаимодействие лекарства Назонекс с другими препаратами не изучалось.
Чем можно заменить Назонекс?
Эффективные аналоги лекарства Назонекс с идентичным действующим веществом:
- Ризонел,
- Дезринит,
- Асманекс Твистхейлер.
Аналоги препарата Назонекс с близким механизмом воздействия (в виде спрея):
- Авамис,
- Флутинекс,
- Назонет,
- Фликсоназе,
- Лазолекс,
- Беклоназал,
- Беклометазон,
- Паронекс,
- Флутиказон,
- Назарел,
- Тафен,
- Назотек,
- Ринокленил,
- Насобек,
- Будостер.
Цена
Назанекс – это спрей назальный, его цена варьируется и зависит от региона продаж, аптечной сети и дозировки.
Средняя стоимость препарата – от 390 до 970 рублей .
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года.
Препараты для местного применения в ЛОР-практике, содержащие Мометазон (Mometasone, код АТХ (ATC) R01AD09):
Назонекс - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения (глюкокортикостероид для введения в полость носа).
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.
Показания к применению препарата НАЗОНЕКС®
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально (в нос).
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита:
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции:
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа:
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Правила использования препарата Назонекс®:
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Побочное действие
Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо. У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).
Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
Противопоказания к применению препарата НАЗОНЕКС®
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение препарата НАЗОНЕКС® при беременности и кормлении грудью
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение при нарушениях функции печени
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.
Особые указания
При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.
После применения препарата Назонекс® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс® применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью (< 1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Назонекс® с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови не обнаруживался (при чувствительности метода определения 50 пг/мл). Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Назонекс – глюкокортикостероид для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают Назонекс в форме спрея назального дозированного 0,05 мг/1 доза: почти белая или белая суспензия (во флаконах полиэтиленовых с клапаном дозирующего действия по 10 или 18 г с колпачком предохранительным; 1 флакон в пачке картонной).
В 1 дозе спрея содержится:
- Действующее вещество: мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) – 0,05 мг;
- Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная, полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия (целлюлоза дисперсная).
Показания к применению
- Полипоз носа с нарушением обоняния и носового дыхания у взрослых (от 18 лет);
- Сезонный аллергический ринит среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых (для профилактики; рекомендуется применять за 14-28 дней до предполагаемого начала сезона пыления);
- Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у подростков в возрасте от 12 лет и старше;
- Обострение хронического синусита или острый синусит у подростков в возрасте от 12 лет и взрослых, включая пациентов пожилого возраста (в качестве вспомогательного средства при антибактериальной терапии);
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых.
Противопоказания
Абсолютные:
- Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до момента заживления раны (так как глюкокортикостероиды оказывают ингибирующее действие на процессы заживления);
- Детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергическом рините – младше 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – младше 12 лет, при полипозе – младше 18 лет), что обусловлено отсутствием соответствующих данных;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):
- Туберкулезная инфекция респираторного тракта (активная или латентная);
- Нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения допускается применять Назонекс при перечисленных инфекциях по назначению врача);
- Нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Назонекса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
- Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: профилактическая и терапевтическая доза для подростков в возрасте от 12 лет и взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 2 ингаляции (каждая по 0,05 мг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,2 мг в день). Допускается уменьшение дозы в два раза при достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии, либо ее увеличение в два раза при отсутствии уменьшения симптомов заболевания при использовании рекомендуемых доз (после уменьшения симптомов заболевания – дозировку рекомендуется снизить). Клинически начало действия Назонекса отмечается по прошествии 12 ч после первого приема. Дозировка для детей 2-11 лет составляет 1 ингаляцию в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная доза – 0,1 мг в день). Для использования спрея у детей младшего возраста требуется помощь взрослых;
- Обострения хронического синусита или острого синусита (в качестве вспомогательной терапии): подростки в возрасте от 12 лет и взрослые – по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Допускается увеличение дозы в два раза при отсутствии терапевтического эффекта (после уменьшения симптомов дозу следует уменьшить);
- Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: подростки и взрослые – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг). Если симптомы заболевания ухудшаются в ходе терапии – рекомендуется проконсультироваться с врачом;
- Полипоз носа: взрослые (включая пациентов пожилого возраста) от 18 лет – по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза – 0,4 мг в день). Рекомендуется снизить кратность применения препарата до 1 раза в день после уменьшения симптомов заболевания.
- Ингаляция суспензии осуществляется посредством специальной дозирующей насадки, расположенной на флаконе. Перед первым использованием спрея следует провести калибровку: нажать 10 раз на дозирующее устройство до момента, пока не появятся брызги, свидетельствующие о готовности Назонекса к применению;
- Пациент должен наклонить голову и впрыснуть в каждую ноздрю препарат в соответствии с рекомендациями врачей;
- В случаях, когда препарат не использовался в течение 2 недель или более, следует дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги;
- Флакон перед каждым применением следует энергично встряхивать.
Дозирующую насадку следует регулярно чистить, чтобы избежать ее неправильной работы. Рекомендации, относительно чистки дозирующей насадки:
- Снять защитный колпачок и наконечник для распыления, тщательно промыть в теплой воде и ополоснуть под проточной водой;
- Назальный аппликатор нельзя пытаться открыть посредством иглы или иного острого предмета, так как это может послужить повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу лекарственного средства;
- Колпачок и наконечник необходимо высушить в теплом месте и поместить обратно на флакон. Перед применением спрея после очистки колпачка с наконечником рекомендуется провести повторную калибровку: дважды нажать на дозирующую насадку.
Побочные действия
При применении Назонекса могут возникать следующие побочные эффекты:
- Подростки и взрослые: изъязвление и раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу, фарингит, носовые кровотечения (явное кровотечение, а также выделения слизи, окрашенной кровью, или сгустков крови), головная боль;
- Дети: чиханье, ощущение раздражения в носу, головная боль, носовые кровотечения.
Редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа (к примеру, одышка, бронхоспазм); очень редко – нарушения обоняния и вкуса, ангионевротический отек, анафилаксия; крайне редко при интраназальном применении глюкокортикостероидов (ГКС) – повышение внутриглазного давления или перфорация носовой перегородки.
Особые указания
В случаях длительного применения Назонекса требуется проведение периодического осмотра слизистой оболочки носа врачом-отоларингологом. Лечение рекомендуется прекратить, если обнаруживается развитие локальной грибковой инфекции глотки и носа (требуется проведение специальной терапии). Отмена препарата требуется при раздражении слизистой оболочки глотки и носа, сохраняющихся на протяжении длительного периода.
Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при длительной терапии Назонексом не наблюдались.
Особое внимание следует уделять пациентам, получающим препарат после длительного лечения ГКС системного действия. Это связано с тем, что отмена ГКС у таких пациентов может послужить развитию недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может длиться несколько месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности рекомендуется возобновить прием системных ГКС и принять иные необходимые меры.
У некоторых пациентов при переходе от терапии ГКС системного действия к применению Назонекса могут возникать симптомы отмены ГКС для системного применения (к примеру, депрессия, чувство усталости, боли в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В таких случаях пациентов следует специально убежать в целесообразность продолжения терапии лекарственным средством. Смена лечения также может помочь выявить ранее развившиеся аллергические заболевания (экзема и аллергический конъюнктивит), которые прежде маскировало применение ГКС системного действия.
Следует учитывать, что у пациентов, получающих ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. В связи с этим, их следует предупреждать о повышенном риске инфицирования при контакте с пациентами, страдающими инфекционными заболеваниями (включая ветряную оспу и корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт состоялся.
В случаях появления признаков выраженной бактериальной инфекции (к примеру, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица, лихорадки) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Атрофии слизистой оболочки носа после использования лекарственного средства в течение 1 года не отмечалось. Проводимые исследования биоптатов слизистой оболочки носа выявили, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.
Задержки роста у детей, получающих препарат в течение года в дозировке 0,1 мг в день при проведении плацебо-контролируемых клинических исследований, отмечено не было.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированное лечение с лоратадином переносилось пациентами хорошо. При этом какое-либо влияние лекарственного средства на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови не отмечалось. Мометазона фуроат в этих исследованиях не был обнаружен в плазме крови (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности – 2 года.
Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике
Назонекс - инструкция по применению
Регистрационный номер:
014744/01-170309
Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®
МНН - мометазон (mometasone).
Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество:
мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).
Побочное действие
У взрослых и подростков:
головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей:
носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.