Атровент - официальная инструкция по применению. Антровент для детей и ингаляции с ним: инструкция по применению, отзывы
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Атровент . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Атровента в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о не гормональном препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Атровента при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Атровент - бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Состав
Ипратропия бромида моногидрат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Всосавшаяся (небольшая) часть метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабоактивных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.
Показания
- хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
- бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Формы выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный Атровент Н (иногда ошибочно называют спрей).
Раствор для ингаляций.
Лекарственной формы в виде таблеток или капсул не существует.
Инструкция по применению и дозировка
Спрей
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза в сутки.
Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
- Снять защитный колпачок.
- Сделать медленный, глубокий выдох.
- Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
- Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
- Надеть защитный колпачок.
- Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.
Раствор
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Побочное действие
- головная боль;
- сухость во рту;
- нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор);
- увеличение частоты пульса;
- суправентрикулярная тахикардия;
- мерцательная аритмия;
- сердцебиение;
- нарушение аккомодации;
- задержка мочи;
- кашель;
- местное раздражение;
- парадоксальный бронхоспазм;
- расширение зрачка;
- парез аккомодации;
- повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой);
- боль в глазу;
- нечеткое зрение;
- появление ореола и цветных пятен перед глазами;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- отек Квинке;
- отек языка, губ и лица;
- ларингоспазм;
- анафилактические реакции.
Противопоказания
- 1 триместр беременности (спрей Атровент Н);
- повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность Атровента при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.
Спрей Атровент Н противопоказан в 1 триместре беременности. Назначение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.
Применение у детей
Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.
У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.
Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.
Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с Амброксолом (раствор для ингаляций), Бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).
Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов (риск развития бронхоспазма).
Препарат отпускается по рецепту.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента.
Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.
При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.
При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.
Аналоги лекарственного препарата Атровент
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Атровент Н;
- Иправент;
- Ипратропиум Стери-Неб;
- Ипратропия бромида моногидрат.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения бронхиальной астмы):
- Айронил;
- Альвеско;
- Аминофиллин;
- Астмопент;
- Афонилум;
- Беклазон;
- Беклометазон;
- Бенакорт;
- Берликорт;
- Беродуал;
- Беродуал Н;
- Беротек;
- Беротек Н;
- Бетаметазон;
- Бронхаламин;
- Будесонид;
- Вентолин;
- Гидрокортизон;
- Гистаглобин;
- Глицирам;
- Декортин;
- Дексаметазон;
- Джосет;
- Дипроспан;
- Задитен;
- Интал;
- Ипрадол;
- Ифирал;
- КромоГексал;
- Кромоген;
- Монтелар;
- Оксис Турбухалер;
- Платифиллин;
- Полиоксидоний;
- Полькортолон;
- Преднизолон;
- Пульмикорт Турбухалер;
- Ренгалин;
- Сальбутамол;
- Серетид Мультидиск;
- Симбикорт Турбухалер;
- Солутан;
- Теотард;
- Триамцинолон;
- Форадил;
- Форадил Комби;
- Фортекортин;
- Целестон;
- Эладон;
- Эрбисол;
- Эрдомед;
- Эреспал;
- Эуфиллин;
- Эуфилонг.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Лекарственный препарат Атровент, является новейшим представителем медикаментов, относящихся к м-холиноблокаторам. Средство имеет искусственное происхождение. Используется для блокировки бронхиальных спазм, развивающийся при хроническом течении заболеваний дыхательной системы, отрицательном воздействии блуждающего нерва. Атровент способствует повышению качества основного дыхания. При его использовании увеличивается качественный состав мокроты. Положительный итог заметен практически сразу после употребления лекарства и действует достаточно долго.
Форма выпуска и состав
Актив Атровента — ипратропия бромид. Дополнен различными компонентами.
Фармакология:
- Атровент аэрозоль для ингаляций. Вязкая суспензия. 10 миллилитров на 20 доз, чуть меньше — 300. На одну частицу приходится 20 мкг полезного компонента. Расфасовано в специализированных склянках.
- Атровент раствор для ингаляций. Аналогичная тягучая составляющая, от 20 до 100 мл. 1 мл — 250 мкг ипратория. Фасовка - резервуар непрозрачной фактуры.
- Порошок в капсулах для ингаляций
- Каждая коробка — сто капсул, по 200 мкг активных частиц.
- Атровент для обработки пазух органа дыхания. Суспензия, разлита в адаптированных капельницах. Фармакология: десять — тридцать миллилитров. На одну дозированную часть — 20 мкг импатории.
Показания к применению
Атровент рекомендуется для избавления от симптомов бронхиальных заболеваний. Для детей характерно появление влажной астмы. Данный препарат имеет свойство снижать повышенную выработку мокроты, поэтому рекомендован для применения. Особую ценность приобретает в лечении маленьких пациентов, имеющих нарушение работы сердца, так как не имеет негативного воздействия на орган.
Взрослым
Назначается в случае развития заболеваний:
- Воспаление органов дыхательной системы, носящее хроническую форму, вызывающее ограничение поступления воздушной струи;
- Эмфизема лёгкого (увеличение пространства между бронхиол, в патологическом состоянии);
- Частые простудные заболевания, вызывающие спазм;
- Бронхиальная астма (в лёгкой форме);
- Повышенное содержание мокроты;
- Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;
- Диагностический приём определения обструкционности заболевания;
- Подготовке тканей дыхательных путей для применения антибиотиков, кислот;
Противопоказания
Безопасность и низкая всасываемость в кровь активных веществ препарата обеспечивает небольшой список противопоказаний. К ним относятся:
- Непереносимость активных и вспомогательных ингридиентов, входящих в состав препарата;
- Начальная стадия беременности;
- Развитие патологических заболеваний бронхов и лёгких у пациентов до 6 лет(ограничение применения аэрозоля);
- Острое нарушение работы лёгких у малышей (исключение раствора);
В строгой индивидуальности Атровент прописывается при наличии закрытоугольной глаукомы, воспаления простаты, сбоя функционирования мочевыделительной системы, молодым мамам в момент лактации, больным дошкольного возраста.
Способ применения и дозировка для ингаляций
Применение Атровента для ингаляций регулируется доктором, с фиксацией процесса протекания заболевания. Лечение проводится непосредственно с предписаниями, чтобы избежать нежелательных побочных проявлений.
Дозировка исключительно индивидуальна для каждого ребёнка. Обязательно наблюдение квалифицированного специалиста.
При наличии астматического состояния пациентов до 12 лет, для комплексного лечения назначают ингаляционные меры с периодичностью шесть часов.
Для облегчения симптомов при хроническом обструкционном заболевании бронхов используется раствор. Для процедуры необходимо 10-20 капель, добавленных в ингалятор. Делать ингаляции по необходимости. Детям достаточно 1 мг лекарства.
Взрослым
Предусматриваются по 2 процедуры - 4 раза. Дозировка 2 мг.
Используется небулайзер, в который помещается соответствующее инструкции разведённое физраствором количество лекарства. В результате получается около 4 мл готового раствора. Суспензия готовится непосредственно перед применением. Если возникла ситуация невозможности непосредственного применения, необходимо поместить раствор в холодильник, не более чем на 24 часа. Для дальнейшего использования приготовленный состав следует прогреть до 20 градусов.
Как разводить
Возраст пациента Дозировка для одной процедуры (кол-во капель на мл. физраствора)
- от 0 до 6 лет 8-20 к. на 2-3- мл.
- от 6 до 12 лет 20 к. на 2-3 мл.
- после 12 лет 40 к. на 1-2 мл.
Регламент зависит от количества раствора в небулайзере. Повторно применять приготовленное лекарство нельзя.
Для использования ингалятора, нужно его перевернуть, сделать несколько пробных впрысков в воздух, нажав на баллончик два раза. Затем глубоко выдохнуть, поместить мундштук между губами, вдохнуть, параллельно нажимая на дно баллончика. Продолжать вдыхать до полного окончания раствора, приостановить дыхание и вынуть мундштук, медленно выпустить воздух. Затем закрыть баллончик колпачком. Если ингалятор не применялся длительное время, следует повторить начальный этап.
Побочные действия
Могут наблюдаться следующие:
- Признаки аллергии(нарушение частоты дыхания, отёчные проявления области лица, рта, горла, высыпание и постоянный чёс кожных покровов, губ, рта);
- Нарушение функций пищеварительного тракта(метаболизм, кишечная непроходимость, неприятные ощущения на языке, признаки отравления);
- Увеличение частоты сокращения сердечной мышцы, утяжеление сердцебиения;
- Вялость, раздражительность, острая головная боль, дрожание рук и ног, жажда;
- Ухудшение зрения, ощущение жжения, повышение глазного давления, болевые симптомы;
- Увеличение вязкости слизи, усиление кашля, неконтролируемый спазм бронхов;
- Высыхание слизистой носовой полости;
- Нарушение мочевыделения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано использование Атроверта на начальном этапе беременности. На протяжении оставшегося периода, назначается в случае исключения отрицательного воздействия на плод, положительного результата для будущей мамы. Не доказано негативное влияние компонентов препарата на состав молока. Исключается вариант попадания активного вещества лекарства к малышу при таком способе лечения. Однако лечиться при грудном кормлении следует внимательно.
По истечении получаса, после приёма Атровента, наблюдаются изменения состояния больного. Если улучшение не наступает, рекомендуется посещение врача. Самостоятельность регуляции дозировки не рекомендуется. Больные с воспалением глаз, не должны допускать попадание лекарства на слизистую глаза.Разводить порошок нужно только физраствором.
Аналоги
По необходимости предлагаются аналогичные лекарства, предлагаемые в различной фармакологической форме. Аналоги: иправент, ипратропиум Стери-Неб, спирива, тровентола, трувент.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищённом от детей тёплом месте, применить не позже пяти лет.
Условия отпуска из аптек
Приобрести лекарство можно безрецептуальным способом.
Бронхолитический препарат.
Препарат: АТРОВЕНТ®
Активное вещество препарата:
ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №015913/01
Дата регистрации: 04.08.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}
Форма выпуска Атровент, упаковка препарата и состав.
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.
1 мл
ипратропия бромида моногидрат
261 мкг,
в пересчете на ипратропия бромид безводный
250 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Атровент
Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.
Выведение
В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.
Показания к применению:
Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Дозировка и способ применения препарата.
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл (2 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.
Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Побочное действие Атровент:
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания к препарату:
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.
Особый указания по применению Атровент.
У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.
Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.
Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).
Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.
Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.
Пациентов, предрасположенных к глаукоме, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Передозировка препаратом:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Атровент с другими препаратами.
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.
При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.
При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Атровент.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности — 5 лет.
Состав
1 доза содержит ипратропия бромида моногидрата 21 мкг (0,021 мг), что соответствует 20 мкг (0,020 мг) ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, этанол абсолютный, пропеллент - тетрафторэтан (HFA 134а).
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол) Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА Н, - локальная и специфичная для легких, не является системной.
Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ Н не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Согласно результатам исследований с участием пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема) наблюдалось существенное улучшение функции легких в течение 15 минут, пик достигался за 1-2 часа и сохранялся до 4- 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительные улучшения функций легких (объем форсированного выдоха ОФВ-i увеличился на 15%) наблюдались у 51%
Фармакокинетика
Терапевтическое действие АТРОВЕНТА Н создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов, составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (« 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединением все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88;5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.
Показания к применению
АТРОВЕНТ Н показан для профилактики и лечения одышки при:
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- бронхиальной астме легкой или умеренной степени тяжести у взрослых и детей, если не показаны бетаг-адренергические средства, или дополнительно к бетаг- адренергическим средствам при остром приступе астмы.
Противопоказания
АТРОВЕНТ Н не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к атропину или его производным, а так же к другим компонентам препарата.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря); детский возраст (до 6 лет).
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что тератогенного действия лекарственного средства выявлено не было, АТРОВЕНТ Н во время беременности и особенно в первом ее триместре и в период лактации может быть назначен врачом только после оценки предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода.
Кроме того, следует учитывать и риск недостаточного лечения.
Опыта применения лекарственного средства женщинами до беременности и в период лактации нет.
Доклинические исследования использования ипратрипия бромида не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено
Способ применения и дозы
Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время лечения должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острой или быстро ухудшающейся одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей cmapiz рекомендуется следующий режим дозирования:лечение: 1-2 ингаляционные дозы
несколько раз в день. Средняя суточная доза: 1-2 ингаляционные дозы 3-4 раза в день.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован АТРОВЕНТ раствор для ингаляций.
В связи с недостаточностью информации, АТРОВЕНТ Н для детей следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых.
Рекомендации по применению
Пожалуйста, внимательно прочитайте рекомендации по применению.
Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.
Перед использованием в первый раз дважды нажмите на дно баллончика.
Побочное действие
Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА Н. Как любое лекарственное. \ средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ Н может вызывать местное; \ раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно- кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, раздражение горла; нечасто - парадоксальный бронхоспазм, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, тошнота; нечасто - запор, диарея, боль в животе, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко - крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто - задержка мочи.
Передозировка
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бетаг-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие лекарственного средства.
Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты Должны быть побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ Н, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.
Препарат: АТРОВЕНТ® Н
Активное вещество препарата:
ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №014363/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}
Форма выпуска Атровент н, упаковка препарата и состав.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.
1 доза
ипратропия бромида моногидрат
21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного
20 мкг
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).
10 мл (200 доз) — баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Атровент н
Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов.
Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.
Распределение и метаболизм
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.
Показания к применению:
Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
////вставить рисунок
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.
Побочное действие Атровент н:
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.
Противопоказания к препарату:
I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также в детском возрасте до 6 лет.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Атровент н.
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.
Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Передозировка препаратом:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Атровент н с другими препаратами.
При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.
При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.
При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Атровент н.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.