Гексорал инструкция по применению. Инструкция раствора гексорал и показания к применению
При болях в горле и воспалительном процессе в полости рта взрослые активно используют местные средства, одним из которых является Гексорал . Можно ли использовать этот спрей для детей и как дозируется такое лекарство в детском возрасте?
Форма выпуска
Спрей Гексорал представлен прозрачной светлой жидкостью, которая пахнет ментолом. Она помещена в аэрозольный баллон из алюминия, покрытый изнутри лаком. В картонной коробке находится один баллон и одна насадка для распыления медикамента, а также инструкция.
Отдельно производитель предлагает спрей в семейной упаковке. Отличием этой формы является включение в упаковку не одной, а сразу четырех индивидуальных насадок разного цвета. Это позволяет пользоваться одним аэрозольным баллоном семье из четырех человек без риска заразиться друг от друга.
Помимо спрея лекарство выпускается в форме раствора, а также в таблетках. Раствор имеет схожий состав и назначается с трехлетнего возраста. Таблетированная форма препарата включает совсем другие активные вещества и представлена несколькими видами таблеток (Классик, Экстра), а также разрешена с 6 лет.
Состав
Основное вещество лекарства представлено антисептиком гексэтидином. Его дозировка на 100 мл медикамента составляет 0,2 г, то есть концентрация препарата – 0,2%. Среди вспомогательных соединений в составе спрея можно увидеть сахаринат натрия, полисорбат 80, эвкалиптовое масло и левоментол. Также препарат включает лимонную кислоту, азот, очищенную воду, этиловый спирт (96%), гидроксид натрия и эдетат натрия кальция.
Принцип действия
Лекарство является антисептическим средством с широким спектром противомикробного и противогрибкового воздействия. При местном использовании активное вещество спрея подавляет метаболические процессы в микробных клетках (окислительные реакции), в результате чего бактерии гибнут.
У лекарства отмечают высокую эффективность против грамм-положительной флоры и грибков кандида. Устойчивость у микробов к этому средству развивается редко. Также спрей помогает в лечении инфекций, вызванных протеем, псевдомонадами, РС-вирусами, вирусами герпеса и другими возбудителями. Кроме того, у препарата имеется хоть и небольшое, но анестезирующее действие.
Показания
Обработка спреем назначается при:
- Ангине.
- Гингивите.
- Пародонтозе.
- Стоматите.
- Периодонтите.
- Тонзиллите.
- Фарингите.
- Глоссите.
- Молочнице во рту.
- Простудных болезнях.
О том, как еще можно вылечить ангину, рассказывает доктор Комаровский:
Препарат также используется после удаления зубов и других операций в ротовой полости или на гортани. Востребован спрей и как гигиеническое средство, например, если требуется устранить неприятный запах изо рта.
С какого возраста разрешено принимать
Лечение спреем Гексорал не рекомендовано в возрасте до 3 лет. Если требуется местная обработка антисептическим лекарством в более раннем возрасте, например, до года, следует обратиться к педиатру и подобрать препарат, который не будет представлять опасности для здоровья малыша.
Детям 3-6 лет спрей должен назначать только врач.
Основными критериями для возможности применения в этом возрастном диапазоне являются такие нюансы:
- Ребенок не протестует против введения распыляющей насадки в ротовую полость.
- Ребенок сможет задержать дыхание по просьбе.
Противопоказания
Побочные действия
После обработки слизистой препарат почти не всасывается, поэтому системного влияния при соблюдении рекомендаций не оказывает. В очень редких случаях у ребенка после применения спрея возможна крапивница, одышка, кашель, тошнота, ощущение сухости во рту, нарушенное восприятие вкуса, рвота и прочие симптомы. Местными реакциями на аэрозоль изредка бывают изменения цвета зубов или языка, появление пузырьков, воспаление, жжение, раздражение или образование язвочек.
При появлении у ребенка таких или других побочных эффектов нужно сразу же обратиться к медицинскому работнику.
Инструкция по применению и дозировка
В возрасте от 3 до 6 лет дозировку и частоту применения спрея определяет педиатр в индивидуальном порядке. Детям, которым исполнилось шесть лет, следует впрыскивать Гексорал дважды в сутки. Ребенку предлагают задержать дыхание, а затем выполняют одно орошение длительностью 1-2 секунды.
Поскольку после обработки гексэтидин покрывает слизистую и оказывает свое лечебное действие, принимать пищу после использования спрея нецелесообразно. Аннотация к препарату рекомендует выполнять орошение после еды.
Чтобы распылить лекарство на слизистую глотки или рта, нужно:
- Установить на баллоне насадку для впрыскивания.
- Направить конец этой насадки на требующее антисептической обработки место.
- Удерживать всегда флакон вертикально (инструкция включает рисунок, показывающий правильное положение флакона).
- Ввести нужную дозу спрея, надавив на головку распыляющей насадки. При этом ребенок не должен дышать.
Длительность лечения препаратом следует согласовывать с врачом, поскольку при одних патологиях достаточно всего нескольких дней обработки, а некоторые болезни требуют долгого применения спрея.
Передозировка
Очень высокая доза гексэтидина не оказывает токсического влияния на организм пациента, но передозировка препарата из-за присутствия в его составе этилового спирта может привести к алкогольной интоксикации. Если после проглатывания превышенной дозы лекарства прошло не больше двух часов, рекомендуется промыть желудок. Далее, используют симптоматическое лечение, помогающее при интоксикации этанолом.
Взаимодействие с другими препаратами
Данных о возможности совмещения спрея с какими-либо другими медикаментами производитель не предоставляет.
Условия продажи
Чтобы купить лекарство в аптеке, получать рецепт от врача не требуется. В среднем цена на один флакон варьируется от 270 до 340 рублей.
Условия хранения и срок годности
В домашних условиях Гексорал следует хранить при температуре не выше 25 градусов тепла. Место, где будет стоять баллон, не должно быть в легком доступе для маленького ребенка.
Помните, что внутри баллона аэрозоль пребывает под давлением, поэтому прокалывать, вскрывать или сжигать баллончик недопустимо, даже если содержимое полностью использовано.
Если срок годности, который составляет 3 года, истек, производитель рекомендует поместить баллон в пакет и вынести в мусорный контейнер, но не выбрасывать на улице и не выливать содержимое баллона в канализацию.
С момента первого применения аэрозоля срок годности сокращается до 6 месяцев. Если после первой обработки прошло больше полугода, баллончик следует выбросить, даже если внутри еще есть лекарство.
Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для местного применения 0.2% в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, масло , натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
40 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действие препарата Гексорал связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания
В качестве симптоматического средства.
— симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
Тонзиллит, (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
Грибковые заболевания.
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
— гигиена полости рта (в т.ч. для устранения изо рта).
Противопоказания
— эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Длительность лечения определяется врачом.
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. Надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
3. Во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
4. Ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Прочие: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в рекомендуемых дозах.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал аэрозоль не описано.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если он пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей можно применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гексорал аэрозоль не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Беременность и лактацияУсловия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
К выбору препаратов для малышей любящие родители всегда относятся с осторожностью и большим вниманием. Предпочтение отдаётся средствам, которые имеют минимальный перечень противопоказаний и побочек.
К таким относится Гексорал – антисептик, обладающий дополнительными свойствами, которые и рассматриваются в статье вместе с инструкцией по его применению для детей.
Гексорал
Гексорал (geksoral) – антисептик с широким спектром действия используется для лечебных и профилактических мероприятий, которые направлены на устранение инфекционных/вирусных микроорганизмов, а также других патологий полости рта воспалительного характера.
Благодаря противомикробному эффекту ликвидируются болезнетворные микроорганизмы, интенсивно размножающиеся в области гортани. Лёгкое анестетическое действие направлено на купирование боли, снятие воспаления.
Действующий компонент лекарства – гексэтидин. Принцип работы препарата основывается на способности активного компонента создавать помехи процессу окисления в клетках микроорганизмов, что приводит к их гибели.
Проявляет активность гексэтидин и к разным видам грибка, в частности кандидам. Его особенностью считается отсутствие привыкания организма, что не снижает эффект от использования препарата при длительном курсе лечения.
Для лучшей усвояемости организмом гексэтидин дополнен:
- полисорбатом 80;
- натрия сахаринатом;
- лимонной кислотой (пищевой);
- левоментолом;
- маслом листьев эвкалипта;
- этанолом (96%);
- азотом;
- натрия гидроксидом;
- очищенной водой.
Препарат Гексорал выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет различия в составе и правила приёма:
- Раствор (0,1%).
- Спрей (0,2%).
- Таблетки Гексорал Табс.
- Таблетки Гексорал Табс Класссик и Табс Экстра.
Гексорал раствор Гексорал Табс Гексорал Табс Экстра Гексорал Табс Классик
Показания к применению для детей
Гексорал популярен среди специалистов и пациентов, его знают мамочки малышей. Он эффективно действует в отношении инфекций и вирусов стоматологического характера.
Препарат назначают при ЛОР заболеваниях, широко используют для локализации воспалительных очагов у детей разной возрастной группы.
Основной круг проблем, которые помогает устранить антисептик:
Выполнять процедуру нужно с помощью пустышки, нанеся небольшое количество средства на сосущую часть.
Также допускается увлажнение тампона из ваты и точечная обработка очагов поражения. Применяя препарат в раннем детском возрасте, необходимо строго соблюдать режим обработок и дозу.
С какого возраста разрешён?
Препарат разрешён к применению с 3-х лет. Иногда врачи назначают антисептик младенцам до года или двух лет, что порождает у родителей сомнения по поводу возможности использования средства в столь раннем возрасте, ведь инструкция чётко указывает на ограничения.
Как показывает практика, Гексорал действительно назначают малышам, но исключительно для обработки небольших повреждений и ран в полости рта.
Выполнять процедуры орошения или аппликации до двухлетнего возраста физически невозможно, велик риск проглатывания жидкости ребёнком. Любые случаи использования Гексорал до года или двух лет должны обговариваться с педиатром.
Инструкция по применению для детей
Для достижения максимального эффекта лечения необходимо проводить обработку горла или полости рта с учётом рекомендаций, описанных в инструкции по применению средства.
Раствор Гексорал
Лечебно-профилактические процедуры проводятся путём полоскания горла неразбавленным лекарством на протяжении 30 секунд
Препарат назначают только для местного применения, во время выполнения процедуры следует избегать проглатывания жидкости.
Лечебно-профилактические процедуры проводятся путём полоскания горла неразбавленным лекарством на протяжении 30 секунд.
Повторяют обработку очагов несколько раз в день (2-4 раза). Доза средства для разовой обработки малышей (от 6 лет) – 15 мл.
Проводить полоскания горла с детьми 3-6 лет затруднительно, они не в состоянии полноценно делать задержку дыхания и создавать препятствие жидкости от проникновения в пищевод.
Поэтому целесообразней делать протирания зоны поражения ватным тампоном или кратковременные аппликации (по 30 секунд в 2-3 захода).
Спрей Гексорал
Разовая доза соответствует выпуску препарата из флакона на протяжении 1-2 секунды
Перед проведением обработки следует дать указания ребёнку о том, как правильно удерживать дыхание, чтоб при орошении средство не проникло в пищевод.
Детям (от 3-х лет) процедуру проводят 2 раза в день (брызгать после приёма пищи).
Разовая доза соответствует выпуску препарата из флакона на протяжении 1-2 секунды.
Частота применения Гексорала может быть увеличена, но только по рекомендации специалиста.
Таблетки Гексорал
Таблетированный препарат необходимо рассасывать во рту
Таблетированный препарат необходимо рассасывать во рту. Допускается использование с 4-6 летнего возраста (Экстра 12 лет).
При этом нужно проследить, чтоб ребёнок как можно дольше удерживал таблетку целой, то есть не раскусывал её.
Принимать пастилки приятно, они выпускаются с разными вкусовыми добавками (цитрусовые, фруктовые, медовые).
Дозировка: по одной таблетке 2-4 раза в день. В некоторых случаях дозу увеличивают до 6-8 таблеток.
Режим дозирования
Препарат назначают для местного применения.
Активный компонент длительное время сохраняется на поверхности слизистой, обеспечивая тем самым стойкий эффект терапии.
Лечебные и профилактические процедуры проводятся после еды.
При использовании аэрозоля Гексорал необходимо обработать зону поражения путём нажатия на диспенсер флакона. Время ввода препарата составляет до 2-х секунд.
Для исключения появления рвотного рефлекса или проглатывания средства рекомендуется производить процедуру при задержке дыхания.
Для этого ватный тампон смачивается раствором Гексорал и наносится на место поражения слизистой на 2-3 минуты. Повторять процедуры можно дважды в день для детей, достигших 6 летнего возраста.
Детям, которым исполнилось 6 лет, применять антисептик можно 2-3 раза в день. Схема и продолжительность лечения малышей разрабатывается исключительно врачом с учётом индивидуальных особенностей организма и характера протекания заболевания.
Противопоказания и побочные эффекты
Перечень ограничений по применению антисептика небольшой:
Побочные эффекты связаны с аллергией на составляющие препарата.
Проявляются в виде характерной симптоматики:
- сыпи;
- зуда;
- покраснения на кожном покрове.
Изредка отмечается едва заметное изменение вкусовых восприятий.
Если проводить процедуры препаратом Гексорал без нарушения дозировки, рекомендуемой производителем, он не оказывает негативного влияния на организм.
При превышении дозы наблюдается:
- тошнота;
- рвота или рвотный рефлекс;
- горечь во рту;
- головокружение;
- жажда;
- сонливость.
В ходе клинических исследований случаев отравления препаратом выявлено не было. Но консультация врача при любых нарушениях приёма всё же потребуется.
Для предупреждения интоксикации организма нужно промыть желудок. Сделать это следует не позднее двух часов после проглатывания средства или передозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Ситуации совместного применения Гексорала и других фармакологических препаратов производителем не описывается.
Цена
Продаётся лекарство в свободном доступе через сет аптек.
Стоимость препарата Гексорал:
- раствор 0,1% – 259-270 руб. (200 мл);
- аэрозоль 0,2% – 293-296 руб. (40 мл).
Аналоги
Если на действующие компоненты препарата есть аллергия или отсутствует возможность его купить, можно подобрать другие средства, аналогичного действия:
Хепилор Ингалипт Лизобакт
Максиколд лор Тантум верде
Условия продажи, хранения, срок годности
Одной из составляющих препарата Гексорал является этанол. В больших количествах при неконтролируемом приёме средство может спровоцировать алкогольное опьянение и даже вызвать интоксикацию организма.
Поэтому хранить антисептик нужно в закрытом шкафу, куда доступ ребёнку будет невозможен. Препарат не теряет своих свойств при температурном режиме от 5° до 25°С.
Важно не допускать замораживания жидкости.
Гексорал реализуется через сеть аптек. Отпускается препарат свободно, без рецепта.
Мнение Комаровского
В эффективности препарата Гексорал доктор Комаровский не сомневается. Однако перед применением средства необходимо пройти исследование, которое поможет установить точный диагноз.
Выбирая средство от боли в горле или других проблемах полости рта, важно выявить причину заболевания и направить усилия для её устранения.
Для маленьких пациентов, не достигшим 3-х лет, больше подходит раствор, детям постарше чаще назначают таблетки или спрей.
Оригинальное лекарственное средство гексорал (действующее вещество - гексэтидин) – местный антисептик от всемирно известной транснациональной фармацевтической компании «Пфайзер». Этот препарат широко применяют в отоларингологии и стоматологии, наиболее часто используя его для лечения воспалительных заболеваний глотки – фарингитов, которые бывают острыми и хроническими, а иногда распространяются на носовую (назофарингит) и ротовую (мезофарингит) часть слизистой оболочки верхних дыхательных путей. При остром фарингите пациентам назначают щадящую диету, предусматривающую минимальное воздействие на пораженную слизистую оболочку, щелочные полоскания, а также местные антисептики и антибактериальные препараты. Лечение направлено, по большей части, на уменьшение воспаления и купирование боли в горле (т.н. симптоматическая терапия). Учитывая тот факт, что в основе большинства фарингитов лежит вирусная инфекция, назначение антибактериальных препаратов может быть нецелесообразным. Уничтожая «и своих, и чужих» (читай: патогенные и непатогенные микроорганизмы), они ухудшают иммунный статус пациента, повышают риск рецидивирования заболевания и потворствуют возникновению аллергий. При этом тяжесть негативных побочных реакций неадекватной антибиотикотерапии зачастую еще больше усугубляет течение заболевания глотки. По этой причине для лечения фарингитов все чаще назначают местные антисептики, одним из которых является гексорал. Данный препарат выпускается в двух лекарственных формах: аэрозоль и раствор для полосканий. Противомикробное действие гексорала обусловлено ингибированием окислительных реакций в метаболизме бактериальных клеток (действующее вещество препарата гексэтидин является антагонистом тиамина, более известного как витамин В1). Спектр антибактериального и антимикотического действия гексорала достаточно широк: он охватывает, в частности, грамположительных бактерий и грибов рода Кандида. Препарат эффективен также при лечении инфекций, вызванных Proteus и Pseudomonas aeruginosa.
В концентрации 100 мг/мл гексорал подавляет большинство чувствительных к нему бактериальных штаммов. Случаи развития резистентности к гексэтидину в медицинской практике не отмечались. Препарат обладает слабым местноанестезирующим действием. Гексэтидин наделен выдающейся способностью к адгезии на слизистой оболочке, при этом практически на абсорбируясь. После применения разовой дозы гексорала следы действующего вещества обнаруживаются на слизистых оболочках на протяжении 65 часов.
Режим дозирования раствора: взрослые и дети от 3-ех лет применяют гексорал раствор для полосканий ротоглотки в количестве 15 мл в течение не менее 30 секунд. Раствор используется неразведенным. Кратность применения – 2 раза в день, как правило – после пробуждения и перед сном. Гексорал хорошо переносится пациентами и при более частом применении. Продолжительность медикаментозного курса устанавливает врач. Гексорал допускается применять только для полоскания ротовой полости и глотки: проглатывать раствор нельзя. Еще один способ применения раствора гексорала – нанесение на пораженные участки ротовой полости с помощью тампона. Раствор гексорала для местного применения допускается использовать только при наличии у пациента возможности выплюнуть его после полоскания. Режим дозирования гексорала аэрозоля: взрослые и дети от 3-ех лет – по одному впрыскиванию 2 раза в день (если не указано иное), предпочтительно после еды, утром и вечером. Разовая доза распыляется в ротовую полость или глотку в течение 1-2 секунд. Перед впрыскиванием необходимо надеть насадку-распылитель на баллон с аэрозолем, после чего направить ее на пораженный участок слизистой оболочки. Во время распыления флакон следует держать в вертикальном положении, как это показано на рисунке в инструкции по применению. Во время введения аэрозоля рекомендуется не дышать.
Фармакология
Антисептическое средство.
Противомикробное действие препарата Гексорал ® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако Гексорал ® может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В бляшках на зубах активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.Форма выпуска
Раствор для местного применения 0.1% в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 4.3333 г, полисорбат 60 - 0.7 г, масло мяты перечной - 0.064 г, анисовое масло - 0.0392 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0418 г, натрия сахаринат - 0.022 г, левоментол - 0.0186 г, метилсалицилат - 0.0186 г, масло гвоздичное - 0.0084 г, масло эвкалиптовое - 0.0011 г, азорубин 85% (Е122) - 0.0023 г, вода очищенная - до 100 мл.
200 мл - флаконы бесцветного стекла (III типа) (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Дозировка
Взрослые и дети старше 3 лет: применяют местно в виде полосканий полости рта и глотки не менее 30 сек 15 мл неразведенного раствора. Если не указано иное, применяют 2 раза/сут, предпочтительно утром и вечером.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Гексорал ® безопасен также и при более частом применении.
Гексорал ® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона.
Длительность лечения определяется врачом.
Не применять у детей в возрасте до 3 лет.
Передозировка
Гексэтидин в указанной дозировке нетоксичен.
Симптомы: проглатывание больших количеств препарата приводит к рвоте, поэтому значительного всасывания не ожидается. Случаев отравления алкоголем при передозировке описано не было. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.
Лечение: промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гексорал ® не описано.
Побочные действия
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату.
При длительном применении: возможно нарушение вкуса.
Показания
- воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки;
- при комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов, тонзиллит;
- ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангины Плаут-Винцента);
- фарингит;
- гингивит и кровоточивость десен;
- периодонтопатии (заболевания периодонта и их симптомы);
- стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций;
- инфицирование альвеол (лунок зубов) после удаления зубов;
- грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит (молочница);
- до и после операций в полости рта и глотки;
- дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
- устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки;
- вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний.
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал ® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал ® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Гексорал ® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если пациент может выплюнуть раствор после полоскания.
Гексорал ® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.33 г/100 мл раствора).
Использование в педиатрии
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания при применении раствора.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
НД 42-11460-06
Торговое название:
Гексорал ®
Международное непатентованное название:
гексэтидин.
Лекарственная форма:
раствор для местного применения.
Состав на 100 мл раствора:
действующее вещество:
гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества:
этанол 96 % – 4,3333 г, полисорбат 60 – 0,7 г, масло мяты перечной – 0,064 г, анисовое масло – 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат – 0,0418 г, натрия сахарин – 0,022 г, левоментол – 0,0186 г, метилсалицилат – 0,0186 г, гвоздичное масло – 0,0084 г, эвкалиптовое масло – 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) – 0,0023 г, вода очищенная – до 100 мл.
Описание : прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код АТХ : А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал ® » связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал ® » может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания;
профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью : при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал ® » при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал ® » беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно. Дети от 3 до 6 лет:
применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал ® », раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведениым раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые
(>1/10), частые
(≥1/100, <1/10), не частые
(≥1/1000, <1/100), редкие
(≥1/10000, <1/1000), очень редкие
(<1/10000), частота неизвестна
(частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко:
агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Лекарственный препарат «Гексорал », раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат «Гексорал ® », раствор для местного применения содержит этанол 96 % (4,3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Лекарственный препарат «Гексорал », раствор для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес
: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии
: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.